КЛИОГЕСТ®. Информация о препарате

КЛИОГЕСТ® (KLIOGEST) Estradiol + Norethisterone

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, для "календарного приема" 2 мг+1 мг: 28 шт. - П №013451/01-2001 30.10.01

Фармакологическое действие

Монофазный эстроген-гестагенный препарат. 17b-эстрадиол, входящий в состав препарата, идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Непрерывное добавление прогестагена предотвращает развитие вызываемой эстрогеном гиперплазии эндометрия. Клиогест вызывает атрофию эндометрия более чем у 90% женщин через 4 мес лечения. Улучшает трофику урогенитального тракта и кожи, снижает уровень атерогенных фракций липидов крови, препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства. Синтетический гестаген норэтистерон, подобно прогестерону, оказывает тормозящее влияние на пролиферацию эндометрия, что препятствует развитию в нем гиперпластических процессов.

Показания

– эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде;
– профилактика остеопороза в постменопаузе.

Режим дозирования

Клиогест назначают по 1 таб./сут ежедневно. Лечение препаратом может быть начато в любой день и проводится без перерыва.

Побочное действие

Со стороны эндокринной и половой систем: в первые несколько месяцев лечения - спорадически возникающие менструальноподобные кровотечения, болезненность молочных желез, тошнота, головная боль и отечность. (При продолжении лечения эти явления самостоятельно проходят). После первых 3 мес лечения у большинства женщин отмечается аменорея.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тромбозы, тромбоэмболии, повышение АД.
Дерматологические реакции: возможна алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: нарушение зрения, изменение либидо.

Противопоказания

– гормонозависимые опухоли молочных желез или матки (карцинома молочной железы или эндометрия);
– маточные кровотечения неизвестной этиологии;
– тромбозы глубоких вен и тромбоэмболии другой локализации (в т.ч. в анамнезе);
– нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
– выраженные нарушения функции печени;
– гемоглобинопатии, порфирия;
– беременность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
Клиогест не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Особые указания

Клиогест назначают только женщинам, у которых последний менструальный цикл был не менее 1 года назад.
С осторожностью назначают препарат пациенткам с артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью.
Учитывая, что у большинства женщин после 3 мес приема препарата отмечается аменорея, Клиогест показан женщинам в постменопаузе, предпочитающим не иметь менструальноподобных кровотечений.
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование с целью выявления уже имеющейся гиперплазии эндометрия (особенно у женщин, которые принимали раньше или принимают в настоящее время эстрогены).
При длительном лечении Клиогестом рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры.
Длительное лечение для профилактики остеопороза рекомендуется женщинам с повышенным риском его развития. Выделяют следующие факторы риска: принадлежность к европейской или азиатской расе, небольшой рост и изящное телосложение, раннее наступление менопаузы, указания на остеопороз в семейном анамнезе, недостаточное поступление кальция с пищей, малоподвижный образ жизни, курение, злоупотребление алкоголем.
Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до проведения планового хирургического вмешательства.
В течение нескольких первых месяцев приема препарата могут наблюдаться выделения или менструальноподобные кровотечения. В этом случае не требуется проведения диагностического выскабливания. Однако если выделения или менструальноподобные кровотечения продолжаются или впервые появились после нескольких месяцев лечения, следует провести диагностическое выскабливание для исключения злокачественных новообразований матки.
Применение Клиогеста следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Клиогест не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность препарата может снижаться при одновременном назначении со средствами для наркоза, опиоидными анальгетиками, транквилизаторами, противосудорожными препаратами, некоторыми антигипертензивными средствами.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.