ЭСТРОФЕМ® 2 мг. Информация о препарате

ЭСТРОФЕМ® 2 мг (ESTROFEM 2 mg) Estradiol

Состав и форма выпуска

Регистрационный номер №:
таб., покр. оболочкой, 2 мг: 28 шт. - П-8-242 №008925 23.04.99

Фармакологическое действие

Препарат эстрогенного гормона эстрадиола.
17b-эстрадиол, входящий в состав препарата, идентичен эндогенному эстрадиолу, вырабатываемому яичниками. Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия, улучшает трофику мочеполовой системы и кожи, снижает уровень атерогенных фракций липидов крови, препятствует развитию остеопороза. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства.

Показания

– эстрогенная недостаточность в климактерическом периоде;
– эстрогенная недостаточность после гинекологических операций.

Режим дозирования

Эстрофем назначают по 2 мг (1 таб.) в сутки ежедневно, без перерывов.
У женщин с удаленной маткой или женщин в менопаузе лечение можно начинать в любой день. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5-го дня менструального цикла.

Побочное действие

Со стороны эндокринной и половой систем: в первые месяцы лечения - болезненность молочных желез. У женщин со здоровой маткой возможны выделения и/или маточные кровотечения. Редко - тошнота, головная боль и отечность. (При продолжении лечения эти явления самостоятельно проходят).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД. Имеются сообщения о тромбоэмболиях, связанных с использованием эстрогенов, однако исследования не подтвердили увеличения общей заболеваемости при лечении эстрогенами.
Дерматологические реакции: возможна алопеция.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Прочие: редко - нарушение зрения.

Противопоказания

– гормонозависимые опухоли молочных желез или матки (карцинома молочной железы или эндометрия);
– маточные кровотечения неизвестной этиологии;
– тромбозы глубоких вен и тромбоэмболии другой локализации (в т.ч. в анамнезе);
– нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
– выраженные нарушения функции печени;
– гемоглобинопатии, порфирия;
– беременность.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности.
Эстрофем 2 мг не является контрацептивом и не предохраняет от беременности.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациенткам с артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, сахарным диабетом, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью.
Перед началом лечения необходимо собрать семейный анамнез и провести тщательное медицинское обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез и брюшной полости, гинекологическое обследование.
Женщины с интактной маткой, которые ранее принимали или в настоящее время принимают только эстрогены, должны быть обследованы с особой тщательностью, с тем, чтобы до начала лечения Эстрофемом выявить уже возможно имеющуюся гиперплазию эндометрия.
При длительном лечении Эстрофемом 2 мг рекомендуется не реже 1 раза в год проводить профилактические осмотры.
Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. Увеличения частоты возникновения рака молочной железы при использовании низких доз эстрогенов в течение короткого периода не выявлено. Влияние низких доз эстрогенов в течение длительного периода изучено недостаточно, но похоже, что оно не связано с каким-либо значительным повышением риска рака молочной железы.
Известно, что длительная монотерапия эстрогенами повышает риск развития рака эндометрия. Этот риск зависит как от продолжительности лечения, так и от дозы эстрогена. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Последние перспективные исследования свидетельствуют, что дополнительный 10-дневный прием прогестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.
Прием препарата необходимо прекратить за 4-6 недель до проведения планового хирургического вмешательства.
При появлении измененных или нерегулярных менструальных выделений на фоне лечения Эстрофемом 2 мг (у женщин со здоровой маткой) необходимо проведение диагностического выскабливания для исключения злокачественных новообразований матки.
Применение Эстрофема® 2 мг следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболии другой локализации, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Эстрофем 2 мг не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность Эстрофема 2 мг может снижаться при одновременном применении со средствами для наркоза, опиоидными анальгетиками, транквилизаторами, противосудорожными препаратами, некоторыми антигипертензивными препаратами.
При одновременном применении с Эстрофемом 2 мг препараты, являющиеся индукторами ферментов микросомального окисления в печени, ослабляют действие эстрадиола.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 4 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.