СУЛЬФАРГИН® (SULFARGIN) Sulfadiazine, silver salt

Состав и форма выпуска

Мазь: 50 г в тубе.
        1 г
сульфадиазин серебра        10 мг
     Мазевая основа: парафин твердый, масло вазелиновое, смесь синтетических спиртов (фракция C₁₆-C₂₁), пропиленгликоль, полисорбат-80, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, вода очищенная.

Регистрационный номер №:
мазь 10 мг/1 г: туба 50 г - П №010985/01-1999 27.09.99

Фармакологическое действие

Противомикробный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также грибов рода Candida и дерматофитов.
Бактерицидные свойства препарата обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации сульфадиазина серебра. Высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного действия.
Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим действием сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации сульфадиазина серебра).
Препарат характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

Показания

   – обработка свежих ожоговых поверхностей для профилактики развития инфекции;
   – лечение раневых и ожоговых поверхностей в первой фазе раневого процесса со слабо выраженной экссудацией;
   – лечение ран и ожогов I - IIIA степени во второй и третьей фазе раневого процесса;
   – лечение трофических язв, пролежней, длительно незаживающих ран (в т.ч. ран культи).

Режим дозирования

После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем (2-4 мм) под повязку или открытым способом. Повязку меняют 1-2 раза/сут или реже. Максимальная разовая доза - 300 г. Длительность лечения - до 3 недель.

Побочное действие

Местные реакции: в единичных случаях - кратковременное жжение или боль (проходящие самостоятельно через 5-10 мин).
Системные реакции: возможны аллергические реакции (кожная сыпь, жжение, покраснение кожных покровов, аллергический ринит, бронхоспазм). При длительном лечении и/или применении мази на обширных ожоговых поверхностях возможны нарушения пищеварения и изменения картины периферической крови (лейкопения).

Противопоказания

   – дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
   – глубокие гнойные раны и ожоги с выраженной экссудацией;
   – беременность;
   – повышенная чувствительность к сульфаниламидам.
Препарат не назначают недоношенным новорожденным и детям в возрасте до 3 мес.

Беременность и лактация

Сульфаргин противопоказан к применению при беременности.

Особые указания

В период терапии Сульфаргином пациенты должны получать обильное питье.
При клиническом исследовании Сульфаргина в отделении ран и раневой инфекции Института хирургии имени А.В.Вишневского отмечалась наибольшая клиническая эффективность препарата при лечении пациентов с трофическимим язвами, пролежнями, длительно незаживающими ранами культей конечностей. Переносимость препарата у всех пациентов хорошая. Побочных явлений не отмечено ни в одном случае.
Контроль лабораторных показателей
При длительном применении препарата и/или нанесении мази на обширные поверхности кожи следует контролировать функцию почек, печени и картину периферической крови.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией сульфадиазина серебра передозировка Сульфаргина маловероятна.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Сульфаргин с другими лекарственными средствами.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.