ОМЕПРАЗОЛ. Информация о препарате

ОМЕПРАЗОЛ (OMEPRAZOL) Omeprazole

Состав и форма выпуска

Капсулы: в упаковке 14 шт.
1 капс.
омепразол 20 мг

Регистрационный номер №:
капс. 20 мг: 14 шт. - П №011916/01-2000 05.05.00

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат. Ингибитор H⁺-K⁺-АТФ-азы ("протонового насоса"). Тормозит активность H⁺-K⁺-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от раздражителя.
При приеме внутрь в дозе 20 мг/сут Омепразол быстро и эффективно уменьшает желудочную секрецию. Максимальный эффект достигается в течение первых 4 дней лечения. У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки кислотность желудочного сока в течение 24 ч постоянно уменьшается примерно на 80%. При этом достигается снижение максимальной секреции соляной кислоты после стимуляции пентагастрином в среднем на 70% через 24 ч после приема.

Показания

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
– язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);
– рефлюкс-эзофагит;
– профилактика тяжелого рефлюкс-эзофагита;
– синдром Золлингера-Эллисона.

Режим дозирования

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 капс.) 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное рубцевание язвы происходит в течение первых 2 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после двухнедельного курса, лечение следует продолжать еще 2 недели.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 4 недель.
При язвенной болезни желудка рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства больных полное рубцевание язвы происходит в течение первых 4 недель лечения. Пациентам, у которых не произошло полного рубцевания язвы после четырехнедельного курса, необходимо продлить лечение еще на 4 недели.
При язвенной болезни желудка, резистентной к терапии, препарат назначают по 40 мг 1 раз/сут; рубцевание язвы происходит обычно в течение 8 недель.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, для эрадикации Н. pylori препарат назначают в дозе 20 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 7 дней в сочетании с антибактериальными средствами.
При установленной язве двенадцатиперстной кишки лечение препаратом продолжают еще 3 недели в дозе 20 мг 1 раз/сут.
При рефлюкс-эзофагите рекомендуемая доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Уменьшение выраженности симптомов заболевания наступает быстро и у большинства пациентов полное излечение наступает в течение первых 4 недель терапии, а у меньшего числа пациентов - через 8 недель. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита назначают препарат в дозе 40 мг 1 раз/сут в течение 8 недель.

Побочное действие

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль; редко - слабость, легкое головокружение, парестезии, сонливость, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, запор, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в отдельных случаях - стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, повышение активности печеночных ферментов (с повышением или без повышения уровня билирубина).
Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - гинекомастия.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница и/или зуд.
Прочие: в отдельных случаях - периферические отеки, нарушение зрения, изменение вкуса.
Омепразол обычно хорошо переносится.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Применение Омепразола при беременности не рекомендуется, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения Омепразола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом лечения Омепразолом следует исключить возможность наличия злокачественного процесса, так как лечение препаратом может замаскировать симптоматику и затруднить диагностику.
С осторожностью следует применять препарат у больных с нарушениями функции печени.
У данной категории больных отмечается увеличение периода полувыведения омепразола, поэтому им необходимо уменьшение дозы препарата.
Пациентам с нарушением выделительной функции почек и пожилым больным не требуется коррекции режима дозирования.
При назначении препарата больным с сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой капсуле препарата содержится примерно 119 мг сахарозы.
Использование в педиатрии
В связи с отсутствием опыта клинического применения Омепразол не рекомендуют применять у детей.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, приливы, головная боль, усиление потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия.
Лечение: проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Омепразола и препаратов, которые метаболизируются в печени при участии цитохрома P₄₅₀ (диазепам, варфарин, фенитоин) замедляется их выведение из организма (при необходимости одновременного применения этих препаратов может потребоваться снижение их дозы).
При одновременном применении Омепразола и пропранолола, метопролола, теофиллина, лидокаина, хинидина, амоксициллина не было отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия (которое, однако, можно ожидать при применении омепразола с препаратами, метаболизирующимися в печени при помощи ферментной системы цитохрома Р₄₅₀).
При одновременном применении Омепразола с антацидными средствами лекарственного взаимодействия не отмечено.
При одновременном применении Омепразола и НПВС лекарственного взаимодействия не отмечалось.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Препарат нельзя использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.