| ||||||||
![]() |
Электронная аптека![]() |
![]() | |
![]() |
ФЕВАРИН® FEVARIN® |
![]() по применению препарата ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О ПРЕПАРАТЕ.Торговое название: Феварин® (Fevarin®)Международное общепринятое название (INN): флувоксамина малеат (fluvoxamine maleate). Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с разделительной бороздкой, для приёма внутрь. Состав:активное действующее вещество: флувоксамина малеат 50 или 100 мг.
вспомогательные вещества: маннитол, кукурузный крахмал, предварительно желатинизированный крахмал, натрия стеарила фумарат, коллоидный безводный кремния диоксид, метилгидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид (Е171). ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕФармакодинамика Механизм действия Феварина связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает невыраженной способностью связываться с a-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, мускариновыми холинергическими, дофаминергическими рецепторами. Фармакокинетика
После приёма внутрь Феварин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после введения. Средний период полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесные концентрации в плазме крови (steady-state), как правило, достигаются через 10-14 дней. ПОКАЗАНИЯЛечение и профилактика депрессивных расстройств разной этиологии и степени выраженности. Лечение обсессивно-компульсивных расстройств в т.ч. у детей от 8 лет и подростков. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯФеварин (таблетки) не рекомендуется применять в сочетании с ингибиторами МАО. Промежуток времени между отменой ингибитора МАО необратимого действия и началом лечения Феварином должен составлять не менее двух недель. Лечение Феварином может быть начато уже на следующий день после отмены ингибитора МАО обратимого действия (например, моклобемида). ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОДЕ ЛАКТАЦИИИсследования, посвященные изучению репродукции у лабораторных животных, получавших высокие дозы Феварина, не выявили снижения фертильности, нарушений полового поведения и тератогенных эффектов у их потомства. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения любых лекарственных средств во время беременности. Феварин проникает в небольших количествах в грудное молоко. В связи с этим, его не рекомендуется применять в периоде лактации. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Лечение больных, страдающих выраженной печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз Феварина под строгим врачебным контролем. Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых больных, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых больных должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Феварин может пролонгировать элиминацию препаратов, метаболизируемых путем окисления в печени. Возможно клинически значимое взаимодействие с препаратами, характеризующимися узкой зависимостью "доза-эффект" (например, варфарин, фенитоин, теофиллин, клозапин и карбамазепин).
На фоне применения Феварина может наблюдаться незначительное повышение концентрации в плазме крови бензодиазепинов, метаболизируемых в печени путем окисления. ДЕЙСТВИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОМОБИЛЯ ИЛИ К УПРАВЛЕНИЮ МАШИНАМИ И МЕХАНИЗМАМИФеварин, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются редкие сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения Феварином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫДепрессии Рекомендуемая стартовая доза составляет 50-100 мг (однократно вечером). Рекомендуется постепенное повышение стартовой дозы до уровня эффективной. Эффективная суточная доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг. Дозы свыше 200 мг в сутки следует распределять на несколько приемов. Обсессивно-компульсивные расстройства
Рекомендуется начинать терапию с дозы 50 мг Феварина в день в течение
3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до
300 мг. Дозу следует повышать постепенно до достижения эффективной, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать в виде разовой, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Это побочное явление, как правило, исчезает в первые две недели лечения. ПЕРЕДОЗИРОВКАСимптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и даже коме. ЛечениеСпецифического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка, многократный прием активированного угля, а также симптоматическое лечение.ФОРМА ВЫПУСКАТаблетки, покрытые плёночной оболочкой, с разделительной бороздкой, в блистерах, уложенных в картонные упаковки по 15 таблеток 50 мг флувоксамина малеата, или в картонные упаковки по 15 таблеток 100 мг флувоксамина малеата. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯФеварин таблетки следует хранить в сухом недоступном для детей месте, защищая от прямого солнечного света, при температуре не выше 250С.
СРОК ГОДНОСТИ3 года в при условии хранения в неповреждённой оригинальной упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕКОтпускается по рецепту врача.НАЗВАНИЕ И АДРЕС ФИРМЫ ИЗГОТОВИТЕЛЯ Солвей Фармасьютикалз Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды. Дата предоставления информации - сентябрь 2001 г.
|
© Автоматизированные информационные комплексы 2001 |
![]() |