Регистрационный номер: П-8-242-№ 009342
Торговое название препарата: ФОРЛАКС
Международное название препарата: Макроголь 4000
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для потребителей)
ОПИСАНИЕ
Порошок для приготовления питьевого раствора.
СОСТАВ
Макроголь 4000* ........................................... 10 г
в одном пакетике
* = П.Э.Г. 4000 = Полиэтиленгликоль 4000
Наполнитель: сахарин натрия, апельсиново-грейпфрутовый ароматизатор.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат относится к группе ОСМОТИЧЕСКИХ СЛАБИТЕЛЬНЫХ (А: система пищеварения и метаболизм).
ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Высокомолекулярное соединение Макроголь 4000 представляет собой длинные линейные полимеры, которые посредством водородных связей удерживают молекулы воды. За счет этого после перорального приема Макроголя 4000 увеличивается объем кишечного содержимого.
Не абсорбированная жидкость, которая находится в просвете кишечника, поддерживает слабительное действие раствора.
ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакокинетические данные подтверждают отсутствие кишечной абсорбции и биоконверсии Макроголя 4000 при пероральном применении.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат применяется для симптоматического лечения запоров у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона…), окклюзивный или субокклюзивный синдромы, боли в животе неизвестного происхождения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Не следует применять препарат продолжительное время без консультации врача.
Препарат содержит полиэтиленгликоль. Его не следует назначать пациентам с повышенной чувствительностью к полиэтиленгликолю.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Не описаны.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
Схема лечения: дозировка 1- 2 пакетика в день (предпочтительно за один прием утром).Каждый пакетик обязательно растворить в одном стакане воды. Принимать до или во время еды. Продолжительность лечения по согласованию с врачом.
Действие Форлакса проявляется через 24-48 часов после приема.
При выраженных запорах: дозировка - в течение 3 дней по 2 пакетика 2 раза в день (утром и вечером), затем по 2 пакетика в день в течение 12 дней.
Медикаментозное лечение запоров должно являться дополнением к диетическим процедурам с увеличением в рационе продуктов, содержащих клетчатку (зелень, сырые овощи, хлеб грубого помола, фрукты), приемом жидкости, а также увеличением физической активности (занятия спортом, пешие прогулки).
При наличии временных запоров, связанных, например, с изменением образа жизни (операции, путешествие и др.), рекомендуется кратковременный прием препарата.
При возникновении запоров, сопровождающихся болями в животе, повышением температуры, желудочным кровотечением, нужно немедленно обратиться к врачу.
Форлакс не содержит сахара, он может назначаться больным сахарным диабетом, а также больным, из рациона которых исключена галактоза.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат может назначаться при беременности и грудном вскармливании.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
- Большие дозы могут вызвать диарею, которая прекращается через 24-48 часов после отмены препарата. После этого прием препарата может быть продолжен в меньшей дозировке.
- Возможно появление болей в животе, особенно у пациентов с функциональными расстройствами кишечника.
- Крайне редки случаи появления аллергических реакций в виде сыпи, крапивницы, отеков.
Следует сообщить врачу о всех нежелательных явлениях, которые не упомянуты в данной инструкции.
Влияние препарата на вождение транспортных средств
Не описано.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Применение форлакса может вызвать диарею, которая самопроизвольно прекращается при временной отмене препарата или уменьшении дозы.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Порошок для приготовления раствора для внутреннего применения в пакетиках по 10 г.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности - 2 года.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск без рецепта врача.
Дата предоставления информации - сентябрь 2001 г.
|