Одобрено Фармакологическим комитетом
Минздрава России
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Регистрационный номер: № 011534/01 - 1999
Торговое (патентованное) название препарата: ИНТЕТРИКС
СОСТАВ:
Тилихинол ………………………………………………………. 50 мг
Тилихинол N-додецилсульфата (лаурилсульфата) …………… 50 мг
Тилброхинола ……………………………………………..…….. 200 мг
Наполнителя q.s.: моногидрата лактозы, кукурузного крахмала
Составные компоненты капсулы:
Желатин, двуокись титана (Е 171), азорубин (Е 122), индиготин (Е 132)
Описание
Капсулы содержат смесь трех микрокристаллических порошков белого и желтого цветов, которые мало растворимы в органических растворителях и практически не растворимы в воде.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Противопротозойное средство (Противопаразитарное)
Фармакологический эффект при хроническом амебиазе достигается за счет синергизма амебицидного действия 3-х антисептических веществ, входящих в состав Интетрикса. Препарат действует в просвете кишечника и используется для лечения кишечного амебиаза. Интетрикс эффективен в отношении вегетативных форм амебиаза, обладает широким антимикробным (бактерицидным и бактериостатическим ) спектром действия в отношении : S.Faecalis, E.coli 111.B4, S.enteritidis Danysz. S. Paratyphy B, Pseudomonas aeruginosa. Proteus vulgaris, Vibrio cholerae Ogava, Vibrio cholerae Inaba, Serratia marcescens и т.д., а также противогибковым действием в отношении C.albicans. Интетрикс не вызывает плазмидной резистенции и не нарушает баланс нормальной микрофлоры кишечника.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При концентрации в плазме после приема капсул наблюдается через 3 - 4 часа. Время полувыведения около 10 часов в плазме. Концентрация препарата в кале и моче составляет 35% от введенного количества. Максимум экскреции определяется через 12 - 24 часа. Весь препарат выводится через 48 часов. Тилихинол абсорбируется меньше, чем тилброхинол.
Нормальное количество препарата определяется в экскрементах в соотношении Тилброхинол - 46%, тилихинол - 32%.
Метаболизм препарата осуществляется несколькими путями:
- поступление в кровь после всасывания из кишечника,
- трансформация в кишечнике, после частичной абсорбции и выведение
- поступление в кишечник без абсорбции и выведение вместе с кишечным содержимым.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кишечный амебиаз у взрослых.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата.
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
При наличии печеночной недостаточности соблюдать осторожность.
При возникновении желтухи в период лечения, необходимо прекратить лечение.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ
Во время беременности и в период кормления грудью вопрос о лечении Интетриксом решается индивидуально в соответствии с состоянием больной.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Препарат не должен назначаться одновременно с лекарственными веществами, содержащими гидроксихинолины.
Для предотвращения взаимодействия между несколькими лекарственнымии препаратами необходимо принимать отдельно с интервалом не менее 2 часов.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Дозировка:
2 капсулы утром и 2 капсулы вечером
Способ приема:
Внутрь. Принимать капсулы целиком, желательно в начале еды, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения.
Длительность лечения не должна превышать 10 дней.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Как и все активные вещества, этот препарат может вызывать у некоторых пациентов следующие более или менее выраженные эффекты:
- кожные аллергические реакции
- нервное возбуждение
- повышение содержания трансаминаз
ФОРМА ВЫПУСКА
20 капсул в желатиновой оболочке для перорального приема в блистерной упаковке и коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25° C
Хранить в местах недоступных для детей.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ (ИМПОРТЕРА)
Владелец регистрационного удостоверения
БОФУР ИПСЕН Интернасьональ 37, rue Spontini 75116, Paris, France
Производитель
БОФУР ИПСЕН Индастри 28100 DREUX, France
Дата предоставления информации - сентябрь 2001 г.
| 
