Креон. Beaufour Ipsen International (Франция)

Состав и форма выпуска

Микросферы кишечнорастворимые в твердых желатиновых капсулах: в упаковке 20 шт.
1 капс.
панкреатин 300 мг,
с минимальной ферментативной активностью
липазы 8 000 ЕД FIP
амилазы 9 000 ЕД FIP
протеаз 450 ЕД FIP

Регистрационный №:
микросферы кишечнорастворимые в твердых желатиновых капс. 300 мг: 20 шт. - П-8-242 №008342 28.10.97

Фармакологическое действие

Входящие в состав препарата панкреатические ферменты облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке; стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. Применение препарата приводит к улучшению функционального состояния ЖКТ, нормализации процесса пищеварения.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму, содержащую микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, заключенные в желатиновую капсулу.

Фармакокинетика

Микросферы Креона стабильны в желудочной среде при рН ниже 6. Устойчивы в присутствии желудочного сока в течение 45 мин. Высвобождение ферментативной активности при рН=6 составляет 75-100% в течение 1 ч, при рН=6.8 - 100% в течение 30 мин, при рН=8 (равной рН содержимого двенадцатиперстной кишки) полное за 15 мин.

Показания

– заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы, при хроническом панкреатите, муковисцидозе, состояниях после гастрэктомии и панкреатэктомии, обструкции вследствие опухоли выводного протока поджелудочной железы или общего желчного протока;
– нарушения пищеварения при хронических заболеваниях ЖКТ и в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание).

Режим дозирования

Суточная доза составляет 5-15 капс. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения вследствие погрешностей в питании) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
При назначении препарата детям младшего возраста содержимое капсулы рекомендуют смешивать с небольшим количеством яблочного пюре. Запивать соком, теплым чаем или водой.

Побочное действие

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие препарата наблюдается менее, чем в 1%.
В отдельных случаях: диарея, запоры, желудочный дискомфорт, тошнота, кожные реакции. Однако, в связи с тем, что эти жалобы являются обычными симптомами экзокринной недостаточности поджелудочной железы, взаимосвязь с приемом препарата в настоящее время окончательно не установлена.

Противопоказания

– острый панкреатит;
– повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных о безопасности применения Креона при беременности и в период лактации, препарат следует назначать только в том случае, если ожидаемый положительный эффект превосходит возможный риск.
В экспериментальных исследованиях установлено, что препарат не оказывает тератогенного действия.

Особые указания

В клинической практике наблюдались случаи возникновения фиброзной колонопатии у детей с муковисцидозом, получавших ежедневно препараты, содержащие панкреатин в высоких дозах (превышавшие средние в 4 раза).
Нарушения пищеварения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.
Препарат получен из поджелудочной железы свиньи.

Передозировка

Симптомы: при применении в высоких дозах возможны гиперурикемия, гиперурикозурия. Следует учитывать также, что при высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, при передозировке имеется риск развития тяжелых запоров (поэтому повышение дозы следует проводить постепенно).
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Креон не описано.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом месте при комнатной температуре (не выше 20°C). Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Дата предоставления информации - сентябрь 2001 г.