ЭНАП®

Международное непатентованное название
ENALAPRIL

Фармакотерапевтическая группа
Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента

Состав
1 таблетка содержит 10 мг эналаприла малеата

Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат. Подавляет образование ангиотензина II и устраняет его сосудосуживающее действие. Снижает АД, не вызывая увеличения ЧСС и минутного объема. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку. Уменьшает также преднагрузку, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения.
Энап не влияет на метаболизм глюкозы, липопротеинов, а также на функции половой системы.

Фармакокинетика
После приема внутрь около 60% принятой дозы абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация эналаприла в плазме крови достигается через 3-4 ч после приема. В организме эналаприл подвергается гидролизу, в результате этого образуется эналаприлат, обладающий выраженной фармакологической активностью. Через 4 дня после начала приема препарата продолжительность периода полувыведения эналаприла стабилизируется и составляет 11 ч.

Показания к применению

  • артериальная гипертония;
  • реноваскулярная гипертензия;
  • хроническая сердечная недостаточность.

Режим дозирования
Препарат назначают по 10-20 мг 1 раз/сут. В исключительных случаях дозу повышают до 40 мг/сут (в 1 или 2 приема). Максимальная суточная доза Энапа составляет 80 мг.
При мягкой артериальной гипертонии препарат назначают в начальной дозе 10 мг 1-2 раза/сут. При других формах артериальной гипертонии рекомендуется доза 20 мг 1 раз/сут. Поддерживающая доза составляет 20 мг/сут.
При реноваскулярной гипертензии Энап назначают в начальной дозе 5 мг/сут или меньше. В дальнейшем дозу постепенно увеличивают. Для большинства пациентов поддерживающая доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут.
При хронической сердечной недостаточности начальная доза препарата составляет 2.5 мг в 1 или 2 приема. Средняя поддерживающая доза составляет 5-20 мг/сут.
Максимальная суточная доза - 40 мг в 1 или 2 приема.
Для пациентов, получавших предшествующее лечение диуретиками, рекомендуются меньшие начальные дозы Энапа.
У пациентов с почечной недостаточностью при КК 30 мл/мин начальная суточная доза составляет 5 мг, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг, и ее следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.
Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа назначают 2.5 мг/сут, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Побочные действия
Возможно: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая); головокружение, головная боль, повышенная утомляемость; изменение голоса, сухой кашель; изменение вкусовых ощущений, тошнота, диарея, повышение активности трансаминаз;
мышечные спазмы; анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Редко: ангионевротический отек, кожные высыпания; холестатическая желтуха; агранулоцитоз.
В единичных случаях (особенно у пациентов с исходным нарушением функции почек или принимающих диуретики): обратимое нарушение функции почек, которое сопровождается увеличением концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови, протеинурия.

Противопоказания

  • ангионевротический отек в анамнезе;
  • двусторонний стеноз почечных артерий;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к эналаприлу и другим ингибиторам АПФ.

Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата больным с нарушениями функции почек, при одновременном приеме салуретиков, в случае дефицита в организме жидкости и солей.
С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелой формой стеноза аорты, субаортальным мышечным стенозом неясного генеза или генерализованным атеросклерозом.
За 2-3 дня до начала лечения Энапом рекомендуется отменить предшествующую терапию диуретиками, в дальнейшем, при необходимости, диуретики можно назначить вновь. При отсутствии возможности отмены диуретиков лечение Энапом следует начинать с наименьшей дозы 2.5 мг.
При хронической сердечной недостаточности при применении Энапа дозу диуретиков следует уменьшить. Одновременно с этой комбинацией можно применять сердечные гликозиды.
Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.
В процессе длительной терапии показан контроль картины периферической крови.
Необходима осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Пациентам, получающим Энап, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Энапа и калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида) возможно развитие гиперкалиемии.
При одновременном применении Энапа с диуретиками, бета-адреноблокаторами, метилдопой, нитратами, блокаторами кальциевых каналов, гидралазином, празозином происходит усиление гипотензивного действия.
Возможно снижение эффекта Энапа при одновременном применении НПВС. Одновременный прием с этанолом, а также средствами для общей анестезии увеличивает риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении с препаратами наперстянки клинически значимого взаимодействия не отмечено.
Энап уменьшает период полувыведения теофиллина. Энап замедляет выведение лития, поэтому в случае одновременного применения с препаратами лития показан контроль концентрации лития в плазме крови.
Циметидин удлиняет период полувыведения Энапа.

Форма выпуска
20 таблеток по 10 мг

Препарат произведен в сотрудничестве с фирмой KRKA, Словения