Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
ЭДНИТ
характеристика препарата   
режим дозирования   
безопасность применения   
условия хранения   


Э Д Н И Т ®


инструкция для покупателей

------------------------------------ характеристика препарата ------

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

Одна таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.

При пероральном введении эналаприла малеата он превращается в активный метаболит, эналаприлат в печени посредством гидролиза. Препарат воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему путем торможения ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Под действием препарата снижается сопротивление периферических артерий.

При сердечной недостаточности Эднит уменьшает пред- и постнагрузку сердца, минутный объем может увеличиваться без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

Под действием продолжительного курса лечения обнаруживались: регрессия гипертрофии сердца, уменьшение признаков и степени тяжести сердечной недостаточности, а также увеличение толерантности к физическим нагрузкам.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасываемость препарата, однократный прием Эднита позволяет достигать равномерного эффекта в течение суток. Гипотензивный эффект проявляется через час после приема Эднита и сохраняется, как правило, в течение 24 часов.

Действующее вещество достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа, эффективный период полувыведения из плазмы — 11 часов. Выделяется почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При прекращении терапии Эднитом не наблюдалось резкого повышения артериального давления.

ПОКАЗАНИЯ

Эссенциальная гипертония
При эссенциальной гипертонии любой степени тяжести Эднит может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, диуретиками. (При гипертонии с низким уровнем ренина Эднит менее эффективен.)

Ренальная гипертония
При гипертензии, сопровождаемой высоким уровнем ренина, эффективность препарата повышается.

Сердечная недостаточность
Эднит используется в качестве вспомогательной терапии.

------------------------------------ режим дозирования ------

ДОЗИРОВКА

Обычная суточная доза: 10—40 мг в один или два приема.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Учитывая возможность развития гипотонии от первой дозы, целесообразно начинать терапию Эднитом с низких доз.
При артериальной гипертонии: начальная доза — 5 мг. По необходимости указанную дозу можно увеличить в зависимости от изменений артериального давления. Поддерживающую дозу Эднита можно определить после 2—4-недельного курса лечения.
Если больной предварительно получал диуретическую терапию, введение диуретиков необходимо прекратить за 2—3 дня до назначения Эднита. Если это невозможно, то рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг под врачебным контролем.
Возможно внезапное падение артериального давления, которое может привести к потере сознания; особая осторожность требуется при наличии ишемической болезни сердца и цереброваскулярной патологии (может развиться стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца, цереброваскулярный инсульт).
При сердечной недостаточности нередко вводится совместно с препаратами наперстянки и диуретиками. В таких случаях следует предварительно уменьшить дозу диуретика под контролем врача.
Рекомендованная начальная доза Эднита — 2,5 мг, с последующим постепенным повышением до поддерживающей дозы.
Начальная гипотензия не служит противопоказанием к применению препарата в дальнейшем в адекватных дозах.
При почечной недостаточности требуется уменьшение дозы и/или удлинение интервалов между курсами лечения. Если клиренс креатинина < 30 мл/мин или уровень креатинина сыворотки > 3 мг/дл, терапию следует начинать с 2,5 мг Эднита. Суточная доза не должна превышать 40 мг даже в ходе дальнейшей терапии.
Хотя Эднит не ухудшает функцию почек, снижение артериального давления под действием ингибитора АПФ может усугублять уже имеющуюся почечную недостаточность. У таких больных может развиться даже острая почечная недостаточность, которая в большинстве случаев является обратимой. У некоторых больных гипертонией без поражения почек отмечено умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, особенно при одновременном применении диуретиков. У больных, находящихся на гемодиализе, обычная доза составляет 2,5 мг, но надо иметь в виду, что Эднит проходит через диализирующие мембраны.

------------------------------------ безопасность применения ------

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Возникающие побочные явления являются легкими и обратимыми и обычно не требуют прекращения курса.

Редко встречающиеся осложнения: головокружение, головная боль, утомляемость и слабость, сухой кашель, эпизодическое понижение артериального давления, ортостатическая гипотония, синкопе, тошнота, диарея, мышечные судороги, кожные высыпания. Очень редко отмечаются почечная недостаточность, олигурия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к эналаприлу.
  • Ангионевротический отек, вызванный ингибитором АПФ, в анамнезе.
  • При гиперкалиемии необходимо учитывать калийсберегающий эффект препарата.
  • Беременность. Ингибиторы АПФ, в частности Эднит, могут оказывать тератогенное действие.
  • Кормление. Препарат выделяется с материнским молоком.
  • Опыта по применению препарата в педиатрической практике не имеется.

ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПРЕПАРАТУ

Иногда может иметь место реакция гиперчувствительности к препарату в виде ангионевротического отека, локализующегося в области лица, губ, языка, гортани, конечностей. В этом случае необходимо прекратить введение Эднита и начать лечение осложнений.

Изменение лабораторных параметров
Может иметь место повышение уровня ферментов печени и/или билирубина в сыворотке, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина и остаточного азота (обратимое), снижение показателей гематокрита и гемоглобина.

КРАЙНЕ РЕДКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

  • Сердечно-сосудистая система: в результате чрезмерного снижения артериального давления: тахикардия, трепетание предсердий, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт.
  • Дыхательная система: бронхит, бронхиальный спазм, одышка, пневмония, охриплость голоса.
  • Пищеварительная система: сухость во рту, отсутствие аппетита, рвота, понос, запор, панкреатит, кишечная непроходимость (единичные случаи).
  • Расстройства функции печени: гепатит, желтуха (единичные случаи).
  • Нервная система: депрессия, бессонница.
  • Кожа: сыпь, крапивница, зуд (реакции гиперчувствительности), мультиформная эритема, фотодерматоз, выпадение волос.
  • Кроветворная система: изменения картины крови: тромбоцитопения, нейтропения, угнетение кроветворения, в отдельных случаях агранулоцитоз.
  • Мочеполовая система: в отдельных случаях протеинурия.
  • Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, лихорадка, мышечные, суставные боли, васкулит, положительная проба на антиядерные антитела, эозинофилия.

ПРОЧЕЕ

Ухудшение остроты зрения, нарушение равновесия, шум в ушах, импотенция, изменение вкуса, глоссит, потливость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Эднит следует применять с осторожностью в сочетании:

  • с другими противогипертоническими препаратами (синергизм), особенно в отношении диуретиков тиазидного ряда;
  • с литием (снижается клиренс лития, требуется частый контроль уровня лития);
  • с наркотическими средствами (усиливается гипотензивный эффект);
  • с алкоголем (усиливается эффект алкоголя).

Избегать совместного применения с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид). Так как уровень калия в сыворотке может значительно повышаться, особенно при почечной недостаточности, сочетание допускается лишь при частом контроле уровня калия в сыворотке. По некоторым данным, нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффект Эднита.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

У больных, которые предварительно получали лечение диуретиками или подвергались другому действию, вызывающему потерю жидкости (например, сильное потоотделение, длительная рвота, понос, потеря соли), а также при сердечной недостаточности и гипертонии, сопровождающейся повышенным уровнем ренина, при введении Эднита может развиться симптоматическая гипотония.

У больных сердечной недостаточностью необходимо контролировать артериальное давление и почечную функцию до и во время лечения.

Особая осторожность рекомендуется при назначении Эднита больным, у которых в анамнезе имеются указания на перенесенный ангионевротический отек. При билатеральном сужении почечных артерий Эднит можно применять исключительно в условиях тщательного контроля почечных функций (может вызывать повышение уровня креатинина в сыворотке).

При хирургических вмешательствах, а также при проведении анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл предупреждает вторичное образование ангиотензина II после компенсаторного освобождения ренина. В таких случаях при снижении артериального давления рекомендуется восполнение жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При развитии гипотонии рекомендуется уложить больного горизонтально и проводить внутривенную инфузию физиологического раствора. В особо тяжелых случаях — при введении препарата в дозе, многократно превосходящей терапевтическую, — показан гемодиализ.

------------------------------------ условия хранения ------

УПАКОВКА

28 таблеток.


Актуальность информации - 2003 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru