Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
ЭМЕТРОН
характеристика препарата   
режим дозирования   
безопасность применения   
условия хранения   

Э М Е Т Р О Н ®

ONDANSETRON

------------------------------------ характеристика препарата ------

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой:
в упаковке 10 шт.
 1 таб.
ондансетрон 4 мг
-"- 8 мг

Прочие ингредиенты: силикон, магния стеарат, тальк, желатизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза безводная, железа оксид желтый, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиоксистеарат.

Раствор для инъекций:
1 мл и 4 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке.
 1 мл
ондансетрон 2 мг

Прочие ингредиенты: лимонная кислота, тринатрия цитрат, сорбит, вода для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ

  • профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической
  • химиотерапией и радиотерапией;
  • профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

------------------------------------ режим дозирования ------

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для профилактики тошноты и рвоты при проведении цитостатической терапии взрослым режим дозирования устанавливают в зависимости от степени выраженности рвоты в ответ на проведение цитостатической терапии.

Суточная доза, как правило, составляет от 8 до 32 мг.

При химиотерапии или радиотерапии, сопровождающейся возникновением рвоты, препарат вводят в/в струйно медленно в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии. Можно также принимать препарат внутрь в дозе 8 мг (1 таб.) за 1—2 ч до начала терапии и затем еще 8 мг (1 таб.) через 12 ч после начала терапии.

При выраженной реакции на проведение химиотерапии перед началом химиотерапии препарат в дозе 8 мг вводят в/в струйно медленно и дополнительно проводят 2 в/в инъекции по 8 мг с интервалом 2—4 ч.
Возможно также проведение непрерывной 24-часовой инфузии со скоростью 1 мг/ч. В некоторых случаях непосредственно перед началом химиотерапии проводят 15-минутную инфузию 32 мг препарата, разведенных в 50—100 мл соответствующего инфузионного раствора. При выборе режима дозирования следует учитывать тяжесть рвоты. При очень выраженной рвотной реакции при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг фосфорнонатриевой соли дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения запаздывающей рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химио- или радиотерапии (как при сильной, так и при менее выраженной рвоте) рекомендуется продолжить прием препарата внутрь по 8 мг 2 раза/сут (2 раза по 1 таб.), в течение 5 дней с момента химиотерапии.

Детям старше 4 лет препарат назначают в/в в дозе 5 мг/м2 поверхности тела непосредственно перед началом химиотерапии, затем через 12 ч — внутрь 4 мг (1 таб.); рекомендуют продолжить лечение приемом препарата внутрь по 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым препарат вводят по 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале проведения общей анестезии или принимают внутрь по 16 мг (2 таб.) за 1 ч до начала общей анестезии. Для уменьшения возникшей тошноты и рвоты рекомендуют в/м или медленное в/в введение препарата в разовой дозе 4 мг.

Детям старше 2 лет для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты при проведении общей анестезии Эметрон вводят только в/в медленно в разовой дозе из расчета 0,1 мг/кг (максимальная доза — 4 мг) до или после индукции анестезии.

Для уменьшения возникшей послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуют медленное в/в введение разовой дозы препарата из расчета 0,1 мг/кг (максимальная доза — 4 мг).

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен одномоментно в дозе, не превышающей 4 мг.

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени необходимо снизить дозу до 8 мг/сут.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен одномоментно в дозе, не превышающей 4 мг.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2—8°С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется, разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

При разведении раствора для инъекций могут применяться следующие инфузионные растворы, совместимые с ондансетроном: 0,9% инфузионный раствор натрия хлорида; 5% инфузионный раствор глюкозы; 10% инфузионный раствор маннитола; инфузионный раствор Рингера; 0,3% инфузионный раствор калия хлорида.

Препарат не может разводиться другими инфузионными растворами.

Эметрон в виде инъекционного раствора не следует вводить тем же шприцем или через ту же капельницу, через которые вводились другие лекарственные препараты.

------------------------------------ безопасность применения ------

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, гиперемия, чувство жара; в единичных случаях — аритмии, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: головная боль; в единичных случаях — временное нарушение остроты зрения и головокружение (при быстром в/в введении), спонтанные двигательные расстройства и приступы судорог.

Со стороны пищеварительной системы: запор; иногда — бессимптомное транзиторное повышение активности трансаминаз в плазме крови; в единичных случаях — диарея, икота. Аллергические реакции: в единичных случаях — анафилактические реакции.

Прочие: в единичных случаях — кашель, боли в грудной клетке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.





Актуальность информации - 2003 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru