Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. Микосист

------------------------------------ характеристика препарата ------

Эффективный антимикотический препарат широкого спектра действия для лечения системных микозов, микозов кожи и ногтей

ФОРМА ВЫПУСКА

капсулы 50 мг (7 капсул в упаковке), 100 мг (28 капсул в упаковке), 150 мг (в упаковке по 1 и 2 капсулы);
раствор для внутривенных инфузий 200 мг/100 мл (в упаковке 1 и 10 флаконов).

МИКОСИСТ показан при:

Глубоких микозах

• Криптококкозе (органов дыхания, кожи, слизистых оболочек), а также криптококковом менингите
• Гистоплазмозе
• Кокцидиоидозе
• Споротрихозе

Кандидозе

• Хроническом генерализованном (гранулематозном)
• Кандидемии
• Висцеральном (эндокарда, органов брюшной полости, дыхательной системы, глаз)
• Слизистых оболочек полости рта, глотки, пищевода
• Неинвазивном кандидозе бронхов и легких
• Кандидурии
• Генитальном: остром и хроническом рецидивирующем вагинальном кандидозе, кандидозном баланите
• Кожи, ногтевых валиков, ногтей

А также при:

NB! МИКОСИСТ может применяться с целью профилактики присоединения микотической инфекции у больных со сниженным иммунитетом: при СПИДе, у онкологических больных после химиотерапии.

NB! МИКОСИСТ рекомендуется назначать для профилактики рецидивов хронического вагинального кандидоза (при частоте 3 и более эпизодов в год)

------------------------------------ режим дозирования ------

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Лечение можно начинать до получения результатов посева и других лабораторных исследований. Однако дозировка препарата и схема терапии должны быть при необходимости скорректированы после получения результатов этих исследований.

Взрослые:

• Криптококкоз различной локализации: 400 мг в первый день, затем 200—400 мг один раз в сутки. Длительность лечения зависит от клинической картины и данных лабораторных исследований; при криптококковом менингите она составляет не менее 6—8 недель. С целью предотвращения рецидива менингита у больных СПИД Микосист назначают после завершения курса лечения в поддерживающей дозе 200 мг в день длительно
• Гистоплазмоз, кокцидиоидоз, споротрихоз: 200—400 мг в сутки в течение 1—2 лет
• Хронический генерализованный (гранулематозный) кандидоз, кандидемия, висцеральный кандидоз: 400 мг в первый день терапии, затем — по 200 мг в сутки, а при необходимости — до 400 мг в сутки.
• Орофарингеальный кандидоз: суточная доза препарата — 50—100 мг, курс лечения 7—14 дней и более (при наличии иммунодефицита).
• Кандидоз полости рта на фоне ношения зубных протезов: 50 мг в сутки в сочетании с местной антисептической терапией в течение 14 дней.
• Экстрагенитальный кандидоз слизистых оболочек: 50—100 мг в сутки, курс лечения — 14—30 дней.
• Вагинальный кандидоз: 150 мг однократно.
• Профилактика рецидивов вагинального кандидоза: 150 мг 1 раз в месяц в течение 4—12 месяцев.
• Кандидозный баланит: 150 мг однократно.
• Профилактика рецидивов кандидоза на фоне иммунодефицита: 50—400 мг в сутки.
• Кандидоз кожи, дерматофитии: 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг в день, курс лечения — 2—4 недель, при микозе стоп — до 6 недель.
• Отрубевидный лишай: 50 мг в сутки в течение 2—4 недель.
• Онихомикозы: 150 мг 1 раз в неделю. Курс лечения продолжается до полного замещения пораженного ногтя здоровым.

Дети

• Кандидоз слизистых оболочек: 6 мг/кг в первый день лечения, а затем из расчета 3 мг/кг в сутки.
• Хронический генерализованный (гранулематозный) кандидоз, кандидемия, висцеральный кандидоз, криптококкоз: 6—12 мг/кг/сутки в зависимости от состояния пациента.
• Профилактика присоединения микотической инфекции на фоне иммунодефицитных состояний: 3—12 мг/кг в сутки под контролем картины крови.

При нарушениях функции почек необходима коррекция суточной дозы Микосиста в соответствии с показателями клиренса креатинина по схеме, применяемой для взрослых.

Новорожденные в возрасте до 4 недель

Микосист применяют в той же дозе, что и у детей более старшего возраста, но увеличивают интервал между введением препарата: в первые 2 недели жизни Микосист вводят каждые 72 часа, со 2 по 4 неделю жизни — каждые 48 часов.

Пациенты пожилого возраста

При нормальной функции почек доза Микосиста не меняется. При нарушении функции почек необходима коррекция дозы препарата в соответствии с показателями клиренса креатинина.

Применение Микосиста при нарушении функции почек

При однократном применении препарата коррекции дозы Микосиста не требуется.

При курсовом лечении первая (ударная) доза Микосиста составляет от 50 до 400 мг. Затем дозу препарата или частоту применения необходимо изменить в зависимости от клиренса креатинина, а именно:

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Абсолютным противопоказанием к назначению Микосиста является повышенная чувствительность к флуконазолу или сходному по структуре препарату в анамнезе. При необходимости применения Микосиста в период беременности, в частности при тяжелых микотических поражениях, угрожающих жизни, следует оценить риск для плода и ожидаемый положительный эффект терапии. Флуконазол определяется в грудном молоке в концентрации, равной его уровню в плазме, поэтому в период лактации назначать Микосист не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

• Пероральные кумариновые антикоагулянты: возможно увеличение протромбинового времени
• Пероральные противодиабетические препараты (производные сульфанилмочевины): опасность развития гипогликемии
• Тиазидные диуретики: возможно повышение уровня Микосиста в плазме до 40%
• Фенитоин: повышение концентрации фенитоина в плазме
• Рифампицин: более быстрое выведение Микосиста из плазмы крови (на 20%), что требует увеличение его дозы
• Циклоспорин А: возможно увеличение концентрации циклоспорина А
• Теофиллин: возможно увеличение концентрации теофиллина в крови
• Терфенадин: возможно развитие нарушений сердечного ритма
• Зидовудин: возможно увеличение концентрации зидовудина в плазме
• Цизаприд: возможно нарушение сердечного ритма, в том числе пароксизмальная желудочковая тахикардия
• Рифабутин: возможно повышение уровня рифабутина в плазме, в ряде случаев — развитие увеита

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

Раствор для внутривенного введения совместим с:

• 20% раствором глюкозы
• раствором Рингера
• раствором хлористого калия в глюкозе
• 4,2% раствором натрия бикарбоната
• раствором Хартманна
• аминофузином

Актуальность информации - 2003 год