Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
РЕКСЕТИН
характеристика препарата   
режим дозирования   
безопасность применения   
условия хранения   
Прочь, тревоги, прочь, сомненья!



Р Е К С Е Т И Н ®

PAROXETINE

------------------------------------ характеристика препарата ------

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в упаковке 30 шт.
 1 таблетка
пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) 20 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид CI77891, Е171.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые или почти белые, продолговатые, с гравировкой "20" на одной стороне и риской - на другой.

ПОКАЗАНИЯ

  • депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;
  • обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
  • панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
  • социофобия;
  • посттравматические стрессорные расстройства.
Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

------------------------------------ режим дозирования ------

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг/неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг/неделю до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг/неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.

При посттравматических стрессовых расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг/неделю, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

Рексетин следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая. У ослабленных и пожилых больных рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

При почечной (КК менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. В зависимости от состояния больного эту дозу можно увеличивать, однако необходимо стремиться поддерживать ее на минимальном уровне.

------------------------------------ безопасность применения ------

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда запор, диарея, снижение аппетита; редко - повышение уровня печеночных ферментов, тяжелое нарушение функции печени (связь с приемом препарата не доказана).
  • Со стороны ЦНС: сонливость (9%); тремор (8%); общая слабость и повышенная утомляемость (7%); бессонница (6%); в отдельных случаях - головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, сомнабулизм; редко - экстрапирамидные нарушения (преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков), оро-фациальная дистония, эпилептиформные припадки (0.1%), повышение внутричерепного давления.
  • Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9%), сухость во рту (7%).
  • Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз; редко - приступ острой глаукомы.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.
  • Со стороны половой и мочевыделительной системы: расстройство эякуляции (13%), редко - затруднение мочеиспускания, в отдельных случаях - изменение либидо.
  • Со стороны водно-электролитного баланса: в отдельных случаях - гипонатриемия (периферические отеки, нарушение сознания или эпилептиформная симптоматика).
  • Дерматологические реакции: редко - гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния.
  • Аллергические реакции: редко - отеки в области лица и конечностей, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, кожный зуд.
  • Прочие: в единичных случаях - миопатии, миалгии, гипергликемия; редко - гипопролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры тела и развитие гриппоподобного синдрома. Редко - тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана), повышение кровоточивости (экхимоз и пурпура), повышение или снижение массы тела.

    Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения препарата при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период применения препарата женщины детородного возраста должны избегать зачатия (применять надежные способы контрацепции).

----------------------------------------------------- условия хранения ------

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


Хранить при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


Отпускается по рецепту врача.

СРОК ГОДНОСТИ


2 года.
Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.





Актуальность информации - 2005 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru