Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. Рексетин

Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. Рексетин
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
РЕКСЕТИН
характеристика препарата
режим дозирования
безопасность применения
условия хранения
Прочь, тревоги, прочь, сомненья!



Р Е К С Е Т И Н ®

PAROXETINE

------------------------------------ характеристика препарата ------

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в упаковке 30 шт.
1 таблетка
пароксетин (в форме гидрохлорида гемигидрата) 20 мг

Прочие ингредиенты: кальция гидрофосфат дигидрат, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 400, макрогол 6000, полисорбат 80, титана диоксид CI77891, Е171.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белые или почти белые, продолговатые, с гравировкой "20" на одной стороне и риской - на другой.

ПОКАЗАНИЯ

  • депрессия различной этиологии, в т.ч. состояния, сопровождающиеся тревогой;
  • обсессивно-компульсивные расстройства (синдром навязчивости);
  • панические расстройства, в т.ч. со страхом пребывания в толпе (агорафобией);
  • социофобия;
  • посттравматические стрессорные расстройства.
Применяется также в рамках противорецидивного лечения.

------------------------------------ режим дозирования ------

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг/неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг/неделю до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг/неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.

При посттравматических стрессовых расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг/неделю, максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Для предотвращения рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. После исчезновения симптомов депрессии этот курс может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах - более 4-6 мес. Следует избегать резкой отмены препарата.

Рексетин следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая. У ослабленных и пожилых больных рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно, в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

При почечной (КК менее 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. В зависимости от состояния больного эту дозу можно увеличивать, однако необходимо стремиться поддерживать ее на минимальном уровне.

------------------------------------ безопасность применения ------

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда запор, диарея, снижение аппетита; редко - повышение уровня печеночных ферментов, тяжелое нарушение функции печени (связь с приемом препарата не доказана).
  • Со стороны ЦНС: сонливость (9%); тремор (8%); общая слабость и повышенная утомляемость (7%); бессонница (6%); в отдельных случаях - головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, сомнабулизм; редко - экстрапирамидные нарушения (преимущественно при предшествующем интенсивном применении нейролептиков), оро-фациальная дистония, эпилептиформные припадки (0.1%), повышение внутричерепного давления.
  • Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9%), сухость во рту (7%).
  • Со стороны органов чувств: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз; редко - приступ острой глаукомы.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.
  • Со стороны половой и мочевыделительной системы: расстройство эякуляции (13%), редко - затруднение мочеиспускания, в отдельных случаях - изменение либидо.
  • Со стороны водно-электролитного баланса: в отдельных случаях - гипонатриемия (периферические отеки, нарушение сознания или эпилептиформная симптоматика).
  • Дерматологические реакции: редко - гиперемия кожи, подкожные кровоизлияния.
  • Аллергические реакции: редко - отеки в области лица и конечностей, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек, кожный зуд.
  • Прочие: в единичных случаях - миопатии, миалгии, гипергликемия; редко - гипопролактинемия, галакторея, гипогликемия, повышение температуры тела и развитие гриппоподобного синдрома. Редко - тромбоцитопения (причинно-следственная связь с приемом препарата не доказана), повышение кровоточивости (экхимоз и пурпура), повышение или снижение массы тела.

    Частота проявления и интенсивность побочных эффектов в процессе терапии снижается, поэтому при их развитии в большинстве случаев возможно продолжение приема препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

При необходимости применения препарата при беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В период применения препарата женщины детородного возраста должны избегать зачатия (применять надежные способы контрацепции).

----------------------------------------------------- условия хранения ------

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


Хранить при температуре 15-30°С, в защищенном от света месте.
Хранить препарат необходимо в месте, недоступном для детей!

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


Отпускается по рецепту врача.

СРОК ГОДНОСТИ


2 года.
Использовать препарат можно только с учетом срока годности, указанного на упаковке.





Актуальность информации - 2005 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru