Р А Н И С А Н
ранитидина хлорид

Состав:
1 таблетка содержит 150 или 300 мг ранитидина в виде ранитидина хлорида.
1 ампула содержит 50 мг ранитидина в виде ранитидина хлорида.

Действие:
Ранисан (ранитидин) - селективный блокатор Н2-гистаминовых рецепторов. Его действие заключается в подавлении базальной и стимулированной секреции соляной кислоты кислоты в желудке. По отношению к другим гистаминовым рецепторам (Н1, НЗ) на которые действуют другие медиаторы (ацетилхолин, катехоламин, (ЗАВА), ранисан не проявляет активности, что обуслявливает практически полное отсуствие аллергических реакций. После приема 150 мг ранитидина его всасывание, и следовательно начало действия наступает через 15 мин., и длится 8-12 часов. Однократного приема дозы 300 мг вечером достаточно для образования повышенного рН в желудке и 12-перстной кишке в течение всей ночи и следующего дня.

Фармакокинетика:
Ранитидин быстро всасывается при пероральном приеме и внутримышечном введении, выводится почками полностью в неизмененном виде.

Показания:
  • Язва двенадцатиперстной кишки

  • Язва желудка

  • Гастроэзофагальный рефлюкс и рефлюкс-эзофагит

  • Желудочная гиперсекреция

  • Синдром Золлингера-Эллисона

  • Кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (для паразитерального введения).


Противопоказания:
Не известны. Теоретически возможны аллергические реакции на ранитидин и дополнительные компоненты фармацевтической формы.

Меры предосторожности:
Применение Ранисана маскирует симптоматику рака желудка. До начала лечения следует исключить наличие злокачественной опухоли. Так как влияние ранитидина на плод полностью не изучено, рекомендуется применение у беременных только в экстренных ситуациях, что также относится и к детям до 14 лет. У пациентов со сниженной функцией печени и почек необходимо уменьшение дозы. Если Ранисан применяется внутривенно в высоких дозах более 5 дней, необходимо следить за уровнем печеночных трансаминаз. Во избежание нежелательных кардиальных эффектов максимальная доза Ранисана внутривенно не должна вводиться менее 5 минут. Во время лечения Ранисаном может наблюдаться ложно-положительный тест с Мультиетиксом на содержание белка в моче, рекомендуется проводить исследования с сульфосалициловой кислотой, которая не дает ложных реакций.

Побочные действия:
Как правило, нежелательные эффекты ранитидина редки и лекарство хорошо переносится. В единичных случаях может появляться головная боль, повышенная утомляемость, запор, головокружение, кожная сыпь, что обычно не требует отмены лечения. Редко отмечается снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов, небольшое повышение креатинина и трансаминаз, что, как правило, не имеет клинического значения.

Взаимодействие с другими препаратами:
Ранитидин уменьшает ренальный клиренс прокаинамида и его метаболита ацекаинида, повышает концентрацию доксепина, метопролола, нифедипина, пентоксифиллина, и фенитоина в плазме. Ускоряет всасывание цефалоспоринов, хлорпромазина, домперидона, индометацина, кетоконазола. Механизм усиления действия вартарина ранитидином еще не объяснен.

Дозировка:
Обычно суточная доза составляет 300 мг, ее можно разбивать на 2 приема -по 150 мг утром и вечером, или однократно 300 мг на ночь. Лечение продолжается 4-8 недель.
В тяжелых случаях, таких, как синдром Золлингера-Эллисона, доза может быть увеличена до 6 г в сутки и разделена на несколько приемов. Длительность лечения определяется индивидуально.
Для поддержания достигнутого эффекта и предотвращения рецедивов доза ранитидина составляет 150 мг в сутки на протяжении 6 -12 месяцев.
Ранисан-инъекции применяются в стационарных условях при наличии у пациента патологической гиперсекреции, отсутствии реакции на пероральной прием или невозможности перорального применения.
Внутримышечное введение: Действие инъекционной дозы 50 мг продолжается 6-8 часов. Содержимое ампулы перед введением не требуется разбавлять.
Внутривенное введение: Действие инъекционной дозы 50 мг продолжается 6-8 часов.
Содержимое ампулы разводится стерильным физиологическим раствором, 5% раствором глюкозы или другими инфузионными растворами, до объема 20 мл. Время введения не менее 5 мин.
Для инфузионного введения ампула разводится вышеперечисленными растворами до 100 мл. Время введения не менее 15 мин. или 25 мг в час, но не более 2 часов.
Максимальная доза при инфузии 400 мг в сутки.
Детские дозы. У детей применяется при наличии витальных показаний в дозе 0,1 - 0,2 мг/кг массы тела.

Условия хранения:
Лекарство хранится при температуре не выше 25°С, ампулы в темном защищенном от света месте. Беречь от детей.

Правила отпуска:
Выдается только по рецепту врача.

Срок хранения:
Таблетки 3 года, ампулы 2 года.

Упаковка:
Коробка с 20 таблетками по 150 мг в блистере, П-8-242 №007258 от 16.07.1996. г.
Коробка с 5 ампулами по 50 мг-5мл, П-8-242 №007258 от 16.07.1996. г.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ - "ЗДРАВЛЕ" , ЮГОСЛАВИЯ, ЛЕСКОВАЦ.