ОМЕПРАЗОЛ аннотация (АКРИХИН)

ОМЕПРАЗОЛ
OMEPRAZOLUM

Состав
Омепразол - 5-метокси-2[[(4-метокси-3,5диметил-2-пиридил)метил]сульфинил]бензимидазол.
Вспомогательные вещества: диэтилфталат, сахар, лактоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, натрия фосфат основной.
Лекарственная форма: капсулы по 20 мг, содержащие микрогранулы.

Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенное средство [АО2В C01].

Фармакологические свойства
Омепразол - представитель нового направления лекарственных средств для лечения пептической язвы, создающий условия, при которых конечная стадия секреции ингибируется независимо от раздражителя.

Капсулы омепразола содержат микрогранулы, покрытые оболочкой, постепенное освобождение омепразопа начинается через 1 час, максимум достигается через 2 часа, а контроль выделения желудочного сока при однократном ежедневном приеме обеспечивается в течение 24-х часов. Омепразол действует специфически, ингибируя Н-/К-АТФазу ферментной системы секреторной поверхности париетальных клеток желудка, тем самым блокируя заключительный перенос гидроген-ионов в желудочную полость, и таким образом, эффективно ингибируя базальную и вызванную раздражителем желудочную секрецию. Омепразол не воздействует на ацетилхолиновые и гистаминовые рецепторы.

Омепразол не стабилен в кислотной среде. В желудке капсула быстро распадается, освобождая микрогранулы, покрытые специальной оболочкой. Оболочка микрогранул растворяется в щелочной среде, попадая в двенадцатиперстную кишку. Это обеспечивает лучшее и постепенное всасывание препарата.

Биодоступность препарата увеличивается у людей пожилого возраста и у больных с нарушениями функций печени, недостаточность почечной функции влияния не оказывает. После всасывания омепразол почти полностью метаболизируется в печени и выводится из организма с мочой.

Показания к применению
Омепразол является препаратом выбора для лечения таких заболеваний, при которых необходима ингибиция секреции желудочного сока: язва двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, гастроэзофагеальный рефлюкс, сопровождающийся тяжелым эрозивным эзофагитом, патологическая гиперсекреция желудка при синдроме Золлингера-Эллисона.

Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность. Других известных противопоказаний к применению омепразола нет, но необходимо соблюдать меры предосторожности.

Меры предосторожности
При длительном лечении омепразолом следует проводить наблюдения за больными для исключения возможности развитии тумора.

Симптоматическое улучшение после начала лечения омепразолом не исключает возможности наличия злокачественного образования, поэтому принято исключение возможности малигнитета до начала лечнния.

Омепразол не оказывает влияния на опорожнение жидкой и твердой пищи из желудка, секрецию внутреннего фактора, выработку пепсина. После 14-дневного применения омепразола у здоровых лиц значительно повышалось количество живых бактерий с желудке.

Все отклонения восстановились к норме в течение 3-х дней после прекращения лечения. Следует учитывать, что при понижении кислотности желудка повышается риск заболевания перорально передающейся инфекцией (сальмонеллез), так как соляная кислота желудка основной потребитель этих бактерий и, возможно, вирусов. Поэтому меры предосторожности следует соблюдать для больных с патологией иммунной системы (AIDS или применяющих иммунодепрессанты и др.).

Меры предосторожности

Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуется назначение препарата при беременности, в период кормления грудью и детям.

Лекарственные взаимодействия
Омепразол может задержать выделение диазепама, варфарина, фенитоина, лекарств, которые метаболизируются в печени путем окисления. У здоровых лиц нет взаимодействия с теофиллином и пропранололом, может быть необходимо снижение этих лекарств. Так как омепразол сильно и продолжительно угнетает секрецию соляной кислоты желудка, теоретически возможно снижение всасывания тех медикаментов, для абсорбции которых важное значение имеет кислотность желудка (например, кетоконазол, ампициллин-эфир, соли железа). В клинических исследованиях антациды применялись совместно с омепразолом.

В период лечения омепразолом следует воздержаться от курения и приема алкоголя, т.к. происходит раздражение слизистой оболочки желудка, нарушается всасывание препарата и задерживается лечение.

Передозировка
Нет данных по поводу преднамеренной передозировки. У человека хорошо переносимые дозы до 360 мг в день. Нет специфического антидота. Омепразол сильно связан с белками и поэтому плохо поддается диализу. В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим жизненные функции.

Способ применения и дозы
Капсулы принимают целиком, запивая жидкостью. При язве желудка, двенадцатиперстной кишки омепразол по 20 мг (1 капсула) принимают во время или перед едой один раз в день. При необходимости дозу увеличивают до 2 капсул (40 мг) один раз в день. Курс лечения язвы двенадцатиперстной кишки - не менее 4-х недель, язвы желудка - 6-8 недель.

Краткий (1-2 недели) курс омепразола по 20 мг излечивает гастрит, устраняет гиперацидность, симптоматику раздраженного желудка.

При инфекции Helicobacter pylori используют следующую схему: омепразол по 20-40 мг в день совместно с амоксициллином по 750 мг 2 раза в день в течение 2 недель.

Начальная доза при синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг 1 раз в день, дозу можно увеличить до 120 мг 3 раза в день. Если доза выше 80 мг в день, то рекомендуется ее разделить и принимать утром и вечером.

При рефлюкс-эзофагите и эрозивном ззофагите принимают по 20-40 мг в день в течение 4-8 недель.

Профилактически омепразол по 40 мг назначают вечером и за 1-4 часа до операции утром для предупреждения аспирации кислоты.

Больным с недостаточностью печеночной функции рекомендованная доза в день ~ 20 мг.

Если не была принята очередная доза препарата, следует продолжить курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости проконсультироваться с врачом.

Побочное действие
Омепразол обычно хорошо переносится. Наиболее часто встречающиеся побочные действия - понос, головная боль, кожные высыпания. Эти побочные действия могут быть такими тяжелыми, что необходимо прервать лечение. Иногда у тяжелых больных наблюдалось действие на ЦНС (кратковременное помрачнение сознания). Артралгия, миалгия, лейкопения, тромбоцит олений, нарушение печеночных функций и другие побочные действия наблюдаются редко.

Если появились побочные действия, которые не указаны в инструкции, необходимо информировать лечащего врача.

Форма выпуска
Омепразол в виде микрогранул, покрытых оболочкой, в капсулах по 20 мг. В упаковке 30 капсул.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25'С.
Лекарственное средство следует хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата 2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптеки
Отпускают по рецепту врача.

Упаковано: ОАО Химфармкомбинат "Акрихин" Россия