
ГАЛОПЕРИДОЛ
HALOPERIDOL
по лицензии фирмы
JANSSEN PHARMACEUTICA
Регистрационные №№:
капли д/приема внутрь 2 мг/1 мл: фл. 10 мл - 008152/04.02.97
р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 50 шт. - 2054/19.12.94ППР
таб. 1.5 мг: 50 и 250 шт. - 2052/19.12.94ППР
таб. форте 5 мг: 50 и 250 шт. - 2669/25.01.93ППР
|
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
|
Таблетки: в упаковке 50 и 250 шт.
_______________________________1 таб.
галоперидол........................................1.5 мг
Таблетки форте: в упаковке 50 и 250 шт.
_______________________________1 таб.
галоперидол........................................5 мг
Капли для приема внутрь: 10 мл во флаконе.
_______________________________1 мл
галоперидол........................................2 мг
Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле по 50 шт. в упаковке.
_______________________________1 амп.
галоперидол........................................5 мг
|
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
Нейролептик. Механизм выраженного антипсихотического действия связан с блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Вызывает умеренный седативный эффект. Кроме того оказывает противорвотное, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное действие.
|
ФАРМАКОКИНЕТИКА
|
Всасывание
При приеме внутрь около 70% дозы абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
При парентеральном введении 92% активного вещества связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Галоперидол метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится из организма с мочой и желчью, подвергается печеночной рециркуляции. Период полувыведения составляет 13-40 ч.
|
ПОКАЗАНИЯ
|
- психомоторное возбуждение различного генеза (в т.ч. при мании, деменции, олигофрении, психопатии, острой и хронической шизофрении, хроническом алкоголизме);
- бред и галлюцинации различного происхождения (при острой и хронической шизофрении, параноидных состояниях, остром психозе);
- острый тревожно-депрессивный синдром с возбуждением (ажитированная депрессия);
- хорея Гентингтона;
- возбуждение, агрессивность, расстройства поведения в пожилом и детском возрасте;
- заикание;
- длительно сохраняющиеся, устойчивые к терапии рвота и икота;
- синдром Жиля де ла Туретта.
|
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
|
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, клинической картины и предыдущих реакций больного на другие нейролептики.
При острых психозах взрослым вводят 5-10 мг в/м или в/в. При необходимости указанную дозу можно вводить повторно 1-2 раза с 30-40-минутным интервалом до получения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 30-40 мг.
В случае острого алкогольного психоза Галоперидол вводят в/в в дозе 5-10 мг, при необходимости введение препарата повторяют.
При алкогольном делирии, сопровождающемся беспокойством, в/в в виде инфузии вводят 10-20 мг Галоперидола; обычно скорость введения составляет 5-10 мг/мин (не более 5 мг/30 сек).
Для приема внутрь средняя суточная доза для взрослых составляет 2.25-18 мг. При необходимости указанную дозу можно увеличить до получения устойчивого терапевтического эффекта, а затем постепенно уменьшить до более низкой поддерживающей дозы.
Для детей в возрасте до 5 лет при лечении психозов начальная доза составляет 2 капли раствора для приема внутрь 2 раза/сут, для детей старше 5 лет - 5 капель 2 раза/сут. При необходимости указанную дозу можно постепенно повысить до достижения стойкого терапевтического эффекта. При отсутствии клинического улучшения в течение 1 мес продолжать лечение не рекомендуется.
|
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
|
Со стороны ЦНС: в начале терапии может наблюдаться сонливость; при более длительном применении возможны акинезия, тремор, повышение мышечного тонуса и другие симптомы паркинсонизма, а также развитие поздней дискинезии.
|
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
|
- заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидными или экстрапирамидными нарушениями;
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).
|
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
|
Галоперидол противопоказан к применению при беременности ввиду возможности его негативного влияния на развитие плода.
При необходимости применения Галоперидола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
|
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
|
В период применения препарата запрещается употребление алкоголя.
В случае одновременного применения Галоперидола и непрямых антикоагулянтов при отмене Галоперидола следует скорригировать дозу антикоагулянта.
Сонливость и симптомы паркинсонизма, возникающие при приеме Галоперидола, спонтанно прекращаются при уменьшении дозы препарата или временном прекращении лечения. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно снизить дозу Галоперидола и назначить другой препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Галоперидол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
|
ПЕРЕДОЗИРОВКА
|
Симптомы: ригидность мышц, общий или локальный тремор, сонливость, артериальная гипотензия, иногда - артериальная гипертензия. В крайне тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: в случае приема препарата внутрь, если состояние больного позволяет, можно промыть желудок, после чего назначить активированный уголь. При угнетении дыхания необходимо прибегнуть к ИВЛ. Для улучшения кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина, а также норадреналин. Адреналин в этих случаях применять категорически запрещается! С целью уменьшения выраженности экстрапирамидных симптомов следует парентерально ввести противопаркинсоническое средство, например бензтропина мезилат. Специфического антидота нет.
|
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
|
При одновременном применении Галоперидол потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола и этанолсодержащих препаратов.
При одновременном применении Галоперидола и непрямых антикоагулянтов наблюдается уменьшение эффекта последних.
|
ХРАНЕНИЕ
|
Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 2 года.
|