Корзина

ГАЛОПЕРИДОЛ - аннотация Гедеон Рихтер

ГАЛОПЕРИДОЛ

HALOPERIDOL

по лицензии фирмы
JANSSEN PHARMACEUTICA

Регистрационные №№:

капли д/приема внутрь 2 мг/1 мл: фл. 10 мл - 008152/04.02.97

р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 50 шт. - 2054/19.12.94ППР

таб. 1.5 мг: 50 и 250 шт. - 2052/19.12.94ППР

таб. форте 5 мг: 50 и 250 шт. - 2669/25.01.93ППР

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки: в упаковке 50 и 250 шт.
_______________________________1 таб.
галоперидол........................................1.5 мг

Таблетки форте: в упаковке 50 и 250 шт.
_______________________________1 таб.
галоперидол........................................5 мг

Капли для приема внутрь: 10 мл во флаконе.
_______________________________1 мл
галоперидол........................................2 мг

Раствор для инъекций: 1 мл в ампуле по 50 шт. в упаковке.
_______________________________1 амп.
галоперидол........................................5 мг

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Нейролептик. Механизм выраженного антипсихотического действия связан с блокадой допаминовых рецепторов в ЦНС. Вызывает умеренный седативный эффект. Кроме того оказывает противорвотное, анальгезирующее, жаропонижающее, противосудорожное и антигистаминное действие.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание
При приеме внутрь около 70% дозы абсорбируется из ЖКТ.
Распределение
При парентеральном введении 92% активного вещества связывается с белками плазмы.
Метаболизм
Галоперидол метаболизируется в печени.
Выведение
Выводится из организма с мочой и желчью, подвергается печеночной рециркуляции. Период полувыведения составляет 13-40 ч.

ПОКАЗАНИЯ

психомоторное возбуждение различного генеза (в т.ч. при мании, деменции, олигофрении, психопатии, острой и хронической шизофрении, хроническом алкоголизме);
бред и галлюцинации различного происхождения (при острой и хронической шизофрении, параноидных состояниях, остром психозе);
острый тревожно-депрессивный синдром с возбуждением (ажитированная депрессия);
хорея Гентингтона;
возбуждение, агрессивность, расстройства поведения в пожилом и детском возрасте;
заикание;
длительно сохраняющиеся, устойчивые к терапии рвота и икота;
синдром Жиля де ла Туретта.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, клинической картины и предыдущих реакций больного на другие нейролептики.
При острых психозах взрослым вводят 5-10 мг в/м или в/в. При необходимости указанную дозу можно вводить повторно 1-2 раза с 30-40-минутным интервалом до получения желаемого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 30-40 мг.
В случае острого алкогольного психоза Галоперидол вводят в/в в дозе 5-10 мг, при необходимости введение препарата повторяют.
При алкогольном делирии, сопровождающемся беспокойством, в/в в виде инфузии вводят 10-20 мг Галоперидола; обычно скорость введения составляет 5-10 мг/мин (не более 5 мг/30 сек).
Для приема внутрь средняя суточная доза для взрослых составляет 2.25-18 мг. При необходимости указанную дозу можно увеличить до получения устойчивого терапевтического эффекта, а затем постепенно уменьшить до более низкой поддерживающей дозы.
Для детей в возрасте до 5 лет при лечении психозов начальная доза составляет 2 капли раствора для приема внутрь 2 раза/сут, для детей старше 5 лет - 5 капель 2 раза/сут. При необходимости указанную дозу можно постепенно повысить до достижения стойкого терапевтического эффекта. При отсутствии клинического улучшения в течение 1 мес продолжать лечение не рекомендуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны ЦНС: в начале терапии может наблюдаться сонливость; при более длительном применении возможны акинезия, тремор, повышение мышечного тонуса и другие симптомы паркинсонизма, а также развитие поздней дискинезии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся пирамидными или экстрапирамидными нарушениями;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
депрессивные состояния (кроме ажитированных депрессий).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Галоперидол противопоказан к применению при беременности ввиду возможности его негативного влияния на развитие плода. При необходимости применения Галоперидола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В период применения препарата запрещается употребление алкоголя. В случае одновременного применения Галоперидола и непрямых антикоагулянтов при отмене Галоперидола следует скорригировать дозу антикоагулянта.
Сонливость и симптомы паркинсонизма, возникающие при приеме Галоперидола, спонтанно прекращаются при уменьшении дозы препарата или временном прекращении лечения. В случае развития поздней дискинезии необходимо постепенно снизить дозу Галоперидола и назначить другой препарат.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, принимающим Галоперидол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: ригидность мышц, общий или локальный тремор, сонливость, артериальная гипотензия, иногда - артериальная гипертензия.
В крайне тяжелых случаях - коматозное состояние, угнетение дыхания, шок.
Лечение: в случае приема препарата внутрь, если состояние больного позволяет, можно промыть желудок, после чего назначить активированный уголь. При угнетении дыхания необходимо прибегнуть к ИВЛ. Для улучшения кровообращения в/в вводят плазму или раствор альбумина, а также норадреналин. Адреналин в этих случаях применять категорически запрещается! С целью уменьшения выраженности экстрапирамидных симптомов следует парентерально ввести противопаркинсоническое средство, например бензтропина мезилат. Специфического антидота нет.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном применении Галоперидол потенцирует действие антигипертензивных средств, опиоидных анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов, этанола и этанолсодержащих препаратов.
При одновременном применении Галоперидола и непрямых антикоагулянтов наблюдается уменьшение эффекта последних.

ХРАНЕНИЕ

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок хранения - 2 года.