ПРЕДНИЗОЛОН - аннотация Гедеон Рихтер

ПРЕДНИЗОЛОН - аннотация Гедеон Рихтер


ПРЕДНИЗОЛОН®
(PREDNISOLON)

PREDNISOLONE

Регистрационный №:
    таб. 5 мг: 100 шт. - П №011381/01-1999 07.09.99
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки: в упаковке 100 шт.
1 таб.
преднизолон 5 мг
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Синтетический глюкокортикоидный препарат для приема внутрь. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммуносупрессивное, антиэкссудативное и противозудное действие. Оказывает катаболическое действие, тормозит синтез и секрецию АКТГ и вторично - глюкокортикоидов надпочечниками.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Всасывание
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме отмечается через 90 мин.
Распределение
В плазме большая часть преднизолона связывается с транскортином (кортизолсвязывающим глобулином).
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени.
Выведение
ПОКАЗАНИЯ
  • системные заболевания соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка, дерматомиозит и полимиозит, системные васкулиты, ревматоидный артрит);
  • острый ревматизм, ревматический кардит;
  • болезнь Аддисона;
  • острая недостаточность коры надпочечников;
  • адреногенитальный синдром;
  • бронхиальная астма;
  • острые и хронические аллергические заболевания (в т.ч. повышенная чувствительность к лекарственным препаратам, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, повышенная чувствительность к химическим веществам, отек Квинке);
  • гепатит;
  • печеночная кома;
  • гипогликемические состояния;
  • заболевания почек аутоимунной природы;
  • заболевания системы кроветворения (в т.ч. агранулоцитоз, различные формы лейкозов, тромбоцитопеническая пурпура, гемолитическая анемия);
  • болезнь Ходжкина;
  • кожные заболевания (в т.ч. пузырчатка, экзема, эксфолиативный дерматит, псориаз, синдром Лайелла);
  • глазные заболевания (в т.ч. симпатическая офтальмия, аллергические формы конъюнктивита, негнойный кератит, ирит, иридоциклит, увеит, хориоидит);
  • специфические педиатрические показания: острый ревматизм, малая хорея, астматический бронхит, нефротический синдром.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Устанавливают индивидуально.
При острых состояниях и в качестве подавляющей дозы назначают 20-30 мг/сут (4-6 таб.). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг/сут (1-2 таб.). При нефротическом синдроме, лейкозах, некоторых ревматических заболеваниях препарат назначают в более высоких дозах.
Детям Преднизолон назначают в дозе из расчета 1-2 мг/кг/сут.
Лечение прекращают, постепенно снижая дозу.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны ЖКТ: ульцерогенное действие.
Со стороны эндокринного статуса, обмена веществ: отрицательный азотистый баланс, глюкозурия, стероидный диабет, синдром Кушинга (ятрогенный), гипокалиемия, атрофия коры надпочечников.
Прочие: пониженная сопротивляемость к инфекциям, артериальная гипертензия, остеопороз.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • синдром Кушинга;
  • остеопороз;
  • предрасположенность к тромбоэмболии;
  • почечная недостаточность;
  • тяжелая форма артериальной гипертонии;
  • ветряная оспа;
  • опоясыващий герпес;
  • заболевания, вызванные вирусом Herpes simplex;
  • период вакцинации.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
В период беременности, особенно в I триместре, Преднизолон следует назначать с особой осторожностью.
При применении препарата в период лактации побочных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, не описано. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата кормящей матери при наличии у ребенка гипербилирубинемии.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
При сахарном диабете Преднизолон назначают с особой осторожностью и только по абсолютным показаниям или для лечения резистентности к инсулину.
При инфекционных заболеваниях и туберкулезе препарат следует назначать только в комбинации с антибиотиками или туберкулостатическими средствами.
При необходимости применения Преднизолона на фоне приема пероральных гипогликемизирующих средств или антикоагулянтов необходимо корригировать режим дозирования последних.
Не рекомендуют совместное применение Преднизолона с барбитуратами у больных с болезнью Аддисона, поскольку такая комбинация может вызвать острую надпочечниковую недостаточность (аддисонический криз).
Следует особенно тщательно контролировать электролитный баланс при комбинированном применении Преднизолона с диуретиками. При продолжительном лечении Преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету. Для уменьшения опасности повышенного катаболизма белков и развития остеопороза возможно применение метандростенолона. Рекомендуют регулярно контролировать АД, определять уровень глюкозы в моче и крови, проводить анализы кала на скрытую кровь.
По окончании курса лечения Преднизолоном в ряде случаев целесообразно применение АКТГ.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 30°С. Срок хранения - 5 лет.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные о передозировке препарата Преднизолон не предоставлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
При одновременном применении Преднизолона и антикоагулянтов может усиливаться противосвертывающее действие последних.
При одновременном применении Преднизолона с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении Преднизолона с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении Преднизолона с пероральными гипогликемизирующими средствами уменьшается скорость снижения содержания глюкозы в крови.