ЭПИГЕН интим
ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата
Регистрационный номер: 009510
Торговое (патентованное) название препарата: ЭПИГЕН интим
Активное вещество: Глицирризиновая кислота
Химическое название: 20 b-карбоксил-11-оксо-30-норолеан-12-эн- 3b-11-2-О-b-Д-глюкопиранозил-a1-Д-глюкопиранозидуроневая кислота
 Описание
Желтоватый раствор с характерным запахом.
Состав
| Глицирризиновая кислота | 0,1 % |
Малеиновая кислота | 3% |
Фумаровая кислота | 2% |
Аскорбиновая кислота | 0,3% |
Фолиевая кислота | 0,08% |
Твин-80 | 0,9% |
Пропиленгликоль | 50% |
Триэтаноламин - титрование до pH 7,5 ± 0,5 | |
Вода очищенная - остальное. | |
Фармакологические свойства
Глицирризиновая кислота - активное вещество, предназначенное для борьбы с различными формами инфекций, вызываемых вирусом герпеса (генитальный, губной, Варицелла-Зостер), вирусом папилломы человека.
Глицирризиновая кислота обладает противовирусным, противовоспалительным, противозудным и иммуномодулирующим действием.
Фармакодинамика
Глицирризиновая кислота обладает антивирусным действием на разные типы ДНК и РНК вирусов ин витро и ин виво (Варицелла-Зостер; вирус простого герпеса типа 1 и 2; различные типы вируса папилломы человека, в том числе онкогенные; и др.).
Глицирризиновая кислота прерывает репликацию вирусов на ранних стадиях, вызывает выход вириона из капсида, тем самым не допуская его проникновение в клетки. Данные свойства связаны с селективным дозозависимым ингибированием фосфорилирующей киназы Р. Глицирризиновая кислота взаимодействует со структурами вируса (возможно с белками), изменяя различные фазы вирусного цикла, что сопровождается необратимой инактивацией вирусных частиц, находящихся в свободном состоянии вне клеток. Глицирризиновая кислота блокирует внедрение активных вирусных частиц внутрь клетки, нарушает способность вируса к индукции синтеза новых вирусных частиц. Глицирризиновая кислота индуцирует образование интерферона, что является одним из компонентов её противовирусного действия.
Глицирризиновая кислота инактивирует указанные вирусы в нетоксичных для нормально функционирующих клеток концентрациях. Мутантные штаммы вирусов, резистентные к ацикловиру и йодоуридину, также высокочувствительны к глицирризиновой кислоте, как и не мутантные штаммы.
Глицирризиновая кислота обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Она ингибирует активность фосфолипазы А и образование простагландина Е2 в активированных перитонеальных макрофагах, усиливает процесс движения лейкоцитов в зону воспаления, потенцирует кислородзависимые механизмы фагоцитоза. Противовоспалительная активность глицирризиновой кислоты сочетается со стимулирующим влиянием на гуморальные и клеточные факторы иммунитета.
Глицирризиновая кислота существенно тормозит выброс кининов клетками соединительной ткани в зоне воспаления.
Глицирризиновая кислота обладает мембранопротекторным действием, снижая интенсивность перекисного окисления липидов путём связывания свободных радикалов и токсичных продуктов окисления.
Фармакокинетика
При наружном и влагалищном применении глицирризиновая кислота накапливается в очагах поражения. Системная абсорбция происходит крайне медленно, поэтому в биологических жидкостях глицирризиновая кислота практически не обнаруживается.
Показания для применения
- лечение герпесвирусной инфекции, вызванной вирусом простого герпеса как при остром первичном, так и при рецидивирующем течении;
- предупреждение рецидивов герпесвирусной инфекции;
- лечение опоясывающего лишая, вызываемого вирусом Варицелла Зостер (в составе комбинированной терапии);
- лечение папилломавирусной инфекции, вызываемой различными типами (в том числе онкогенными) вируса папилломы человека;
- лечение неспецифического кольпита и вагиноза, нормализация микрофлоры влагалища;
- в качестве профилактического противовирусного и противовоспалительного средства при половых сношениях.
Способ применения и дозы
Методика применения
Перед употреблением баллон взболтать.
При применении баллон держать в вертикальном положении.
При наружном применении женщинами и мужчинами препарат наносится на всю поражённую поверхность с расстояния 4-5 см путём повторного нажатия клапана пульверизатора.
Рекомендации для женщин
Для вагинального применения препарата прилагается специальная насадка. Она представляет собой полую трубку длиной 7 см, на одном из концов которой находится распылитель, на другом конце располагается клапан. Перед употреблением препарата промыть насадку проточной водой с мылом. Снять клапан с баллона пульверизатора и надеть клапан насадки. Затем насадка вводится во влагалище в положении лёжа на спине. Препарат впрыскивается путем 3 - 4 нажатий клапана насадки. После применения необходимо оставаться в положении лежа в течение 5 - 10 минут. Затем насадку снимают с баллона и промывают проточной водой с мылом. Насадку хранят в прилагаемой полиэтиленовой упаковке.
Рекомендации для мужчин
При применении мужчинами, помимо наружного нанесения, препарат впрыскивается в наружное отверстие мочеиспускательного канала 1 - 2 нажатиями клапана пульверизатора с расстояния 0,5 - 1 см.
Герпесвирусная инфекция
Препарат рекомендуется применять наружно 6 раз в день в течение 5 дней. При упорном течении вирусного инфекционного процесса срок лечения продлевается до полного исчезновения симптомов заболевания.
При экстрагенитальных клинических проявлениях герпесвирусной инфекции на коже вокруг половых органов и в перианальной области препарат применяют по той же схеме.
При лечении тяжёлых форм и часто рецидивирующей вирусной инфекции, помимо обработки наружных половых органов, препарат применяют вагинально 2 - 3 раза в день в течение 6 - 10 дней.
С целью профилактики рецидивов препарат рекомендуется применять наружно и вагинально с 18 - 20 дня менструального цикла 2 раза в день утром и вечером.
Опоясывающий лишай
Препарат рекомендуется применять 6 раз в день до полного исчезновения симптомов заболевания.
Папилломавирусная инфекция
При локализации папиллом на половых органах, вокруг половых органов и в перианальной области препарат рекомендуется применять 6 раз в день в течение 5 - 7 дней.
При локализации папиллом во влагалище препарат рекомендуется применять вагинально 3 раза в день в течение 5 дней.
Оставшиеся остроконечные и папиллярные образования удаляются с помощью физической или химической деструкции, после чего проводится повторный курс обработки эпителизирующихся участков Эпигеном.
Неспецифический кольпит и вагиноз, нормализация микрофлоры влагалища:
Препарат рекомендуется применять вагинально 3 - 4 раза в день в течение 7 - 10 дней. При необходимости курс лечения повторить через 10 дней.
В качестве профилактического противовирусного и противовоспалительного средства:
Препарат рекомендуется применять перед и после полового акта.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Побочное действие
В редких случаях возможны местные аллергические реакции.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата по абсолютным показаниям в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания).
В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено взаимодействия с основными группами лекарственных препаратов, применяемых для дополнительного лечения при указанных заболеваниях (антибиотики и антисептики; противовоспалительные и обезболивающие средства).
В то же время обнаружен синергизм при одновременном применении глицирризиновой кислоты и других антивирусных веществ, в частности, производных ацикловира, йодоуридина и интерферона.
Во время проведения курса лечения вирусной инфекции препаратом Эпиген интим не рекомендуется применение интерфероногенов.
Особые указания
- для эффективного действия не требуется предварительного промывания участка нанесения;
- в случае появления признаков непереносимости использование препарата прекратить.
Условия хранения
Хранить при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Форма выпуска
Спрей во флаконах по 125 мл и 60 мл для наружного применения и с насадкой для вагинального применения
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Хеминова Интернасьональ С.А.
Макарена, 14
28016 Мадрид - Испания.
| 
