Гоптен

Гоптен


ГОПТЕН

(Трандолаприл )
Ингибитор АПФ

    Состав и форма выпуска:
    1 капсула содержит трандолаприла 0.5, 2 мг и 4 мг.

    Свойства:
            Гоптен обладает антигипертензивным (ингибиция АПФ) действием. Гоптен подавляет образование ангиотензина II и угнетает его сосудосуживающее действие. Гоптен снижает общее перифрическое сопротивление, уменьшает постнагрузку на миокард. Выраженный гипотензивный эффект достигается при однократном приеме 2 мг препарата в день. Минимальная эффективная доза - 1 мг в день. В отдельных случаях максимальная эффективность достигалась одномоментным приемом 4 мг в сутки. Однократный прием приводит к снижению АД в течение 48 ч. При отсутствии эффективности рекомендуется комбинировать прием с мочегонными препаратами и антагонистами кальция. Препарат не влияет на нормальный циркадный ритм АД. Применение Гоптена в дозе 300-400 мкг/кг массы тела приводит к достоверной регрессии гипертрофии сосудов (аорта, мезентериальные и бедренные артерии). Регрессия гипертрофии миокарда на 6-18% достигается при назначении Гоптена в дозах 0,03-3 мг/кг. Препарат значительно (на 553% ) повышает уровень фосфокреатинина в реперфузионных ишемических зонах миокарда. Применение Гоптена в дозе 3-10 мг/кг увеличивает диурез.

    Показания:
             Артериальная гипертония, сердечная недостаточность.

    Противопоказания:
             Индивидуальная гиперчувствительность к препарату, ангионевротический отек (при предшествующем лечении ингибиторами АПФ), стеноз устья аорты или митральнй стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия, стеноз почечных артерий, состояние после трансплантации кожи, первичный гиперальдостеронизм, цирроз печени с асцитом, клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (у пациентов на гемодиализе), детский возраст.

    Применение во время беременности и в период лактации:
             Противопоказано.

    Побочные действия:
            Резкое снижение АД (особенно у пациентов с нарушением водно-солевого обмена, при лечении диуретиками): головокружение, нарушение зрения, обморок; тахикардия, аритмия, стенокардия, нарушение функции почек (развитие острой почечной недостаточности, протеинурии); сухой кашель, бронхоспазм, бронхит, синусит, ринит, глоссит, сухость во рту; диспептические расстройства, рвота, понос, холестатическая желтуха, гепатит, панкреатит, кишечная непроходимость; кожные аллергические реакции, сопровождающиеся миалгией, артралгией, эозинофилией; псориатические изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция; головные боли, депрессия, нарушения сна, равновесия, парестезии, импотенция, потеря вкусовых ощущений; снижение концентрации гемоглобина, гематокрита, уменьшение числа лейкоцитов или тромбоцитов, анемия (отдельные случаи гемолитической анемии); повышение концентрации мочевой кислоты, креатинина, калия в сыворотке крови, снижение - натрия и повышение концентрации белка в моче (иногда повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов).

    Взаимодействие:
             Поваренная соль и анальгетики (ацетилсалициловая кислота, индометацин) снижают гипотензивный эффект препарата. При сочетании с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, амилорид, триамтерен) возможно повышение концентрации калия в сыворотке, с препаратами лития - повышение концентрации лития в сыворотке, с алкоголем - усиление действия. Совместное назначение со снотворными препаратами или средствами для наркоза вызывает значительное снижение АД. Одновременное применение с аллопуринолом, ммунодепрессантами (цитостатики, системные кортикостероиды), прокаинамидом сопровождается развитием лейкопении. Отмечается взаимодействие с фуросемидом, дигоксином, нифедипином, варфарином.

    Передозировка:
            При появлении симптомов выраженной гипотензии в/в вводят хлорид натрия.

    Способ применения и дозы:
             Внутрь, до, во время или после еды. Взрослым - 2 мг в день, удвоение дозировки через 2-4 нед. У пациентов группы риска начинают с 1 мг в сутки. У пациентов с нарушением функций печени и почек начинают с 0,5 мг утром, не превышая суточную дозу в 2 мг. У пациентов на гемодиализе начинают с 0,5 мг утром. Подбор дозы у пациентов со злокачественной гипертонией, тяжелой сердечно- сосудистой недостаточностью проводят в условиях стационара.

    Меры предосторожности:
             При назначении пациентам с протеинурией более 1 г в сутки, тяжелыми электролитными нарушениями, системной красной волчанкой, склеродермией, одновременном лечении кортикостероидами, цитостатиками, антиметаболитами, аллопуринолом, прокаинамидом, литием необходим регулярный контроль лабораторных показателей. С осторожностью применять у пациентов с нарушением функции почек, тяжелой гипертонией, сердечной недостаточностью, старше 65 лет. Не следует проводить гемодиализ или гемофильтрацию с использованием высокопроницаемой полиакрилнитрилметаллилсульфатной мембраны из-за риска возникновения анафилактических реакций. При развитии ангионевротического отека с вовлечением гортани, глотки и языка необходимо ввести 0,3-0,5 мг эфедрина п/к или в/в медленно 0,1 мг адреналина, затем глюкокортикоиды и антигистаминные препараты. Не следует управлять автотранспортными средствами во время лечения.