Септолете - информация о препарате (KRKA)

Септолете - информация о препарате (KRKA)


Пастилки СЕПТОЛЕТЕ

содержат хлорид бензалкония, который с 1930 года используется в качестве противомикробного средства широкого спектра действия.

Является антисептиком из группы четвертичных соединений аммония.
Благодаря эмульгационным особенностям деполяризует цитоплазматическую мембрану микробной клетки, таким образом увеличивает ее проницаемость и способствует распаду микробной клетки.

Хорошее проникновение антисептика

Анатомические условия в полости рта и глотке крайне неблагоприятны. Микроорганизмы проникают в наиболее глубокие слои слизистой оболочки, в зубные карманы, и, главным образом, в борозды миндалин. Вещества, плохо проникающие в слизистую оболочку, вообще не достигают этих слоев или достигают в слишком маленьких концентрациях.

Благодаря высокой поверхностной активности хлорид бензалкония быстро проникает даже в недоступные места слизистой, например, в шероховатую поверхность миндалин, что является очень важным при лечении инфекций полости рта и глотки, а также для профилактики вторичных инфекций.

Спектр действия

Хлорид бензалкония обладает широким спектром действия. Эффективен прежде всего в отношении грамположительных бактерий. Оказывает также мощное фунгицидное действие на Candida albicans и на некоторые липофильные вирусы.

В таблице указаны типичные минимальные подавляющие концентрации хлорида бензалкония. Эти концентрации были определены для отдельных патогенных микроорганизмов, вызывающих инфекции рта и глотки.

Вид микроорганизма
МПК (mг/мл)
концентрация хлорида безалкония
в слюне после принятия одной пастилки
СЕПТОЛЕТЕ (mг/мл)
Streptococcus pyogenes 1,25-6,25
33,3
Staphylococcus aureus 1,25-4
33,3
Candida albicans 12,5
33,3

Концентрация в слюне рассчитана на основании того, что одна пастилка Септолете (1 мг хлорида бензалкония) растворяется во рту в течение 15 минут. В течение этого времени выделяется 30 мл слюны и, таким образом, после приема 1 пастилки Септолете, концентрация хлорида бензалкония в слюне составляет 33,3 mг/мл.

В таблице видно, что концентрация хлорида бензалкония в слюне выше, чем МПК для вышеперечисленных микроорганизмов.

Безопасность и эффективность пастилок Септолете

Хлорид бензалкония в виде раствора или пастилок часто применяется для лечения инфекций полости рта и глотки. Пастилки, содержащие хлорид бензалкония и сходные по составу вещества природного происхождения, включены в Британский Фармацевтический Кодекс (British Pharmaceutical Codex 1973).

Исследование эффективности и переносимости пастилок Септолете в Словении

  • В исследование было включено 23 больных, проходивших амбулаторное лечение
    (5 больных острым фарингитом, 2 больных острым фаринготрахеитом, 2 больных острым ринофарингитом, 1 больной острым ларингитом, 1 больной острым бронхитом, 4 больных острым катаром верхних дыхательных путей, 1 больной острым тонзиллофарингитом, 7 больных вирусной инфекцией).
  • Больные тяжелой бактериальной суперинфекцией, сопровождающейся обильными выделениями, налетом на миндалинах и синуситом, были исключены из исследования.
  • В процессе исследования наблюдали за характерными симптомами в начале лечения, и затем 5 и 10 дней спустя после лечения (покраснение слизистой глотки, отек слизистой, затрудненное глотание, охриплость, налет на слизистой, лихорадка, кашель и боли в области шеи).
  • Дозировка; каждые два часа больные рассасывали по одной пастилке (6-8 пастилок в сутки).

Результаты

На фоне приема пастилок Септолете симптомы ОРЗ значительно уменьшились в первые дни лечения у 35 % наблюдаемых больных, а у 56 % больных исчезновение симптомов наблюдалось спустя 5 дней от начала лечения. Только у 9 % больных состояние осталось неизмененным. Не было зарегистрировано ни одного случая развития бактериальной суперинфекции.

Побочные явления не отмечались. Переносимость препарата, его вкусовые качества оценивались большинством больных как "хорошо" и "очень хорошо".

Исследование показало, что пастилки Септолете эффективны при местном лечении легких форм инфекций полости рта и глотки, так как облегчают симптомы и предотвращают развитие бактериальных суперинфекций.

Сокращенная инструкция по применению

Пастилки Септолете являются комбинацией антисептика широкого спектра действия и активных субстанций растительного происхождения, которые увеличивают активность антисептика и улучшают его вкус.

В одной пастилке содержится:

  • 1 мг хлорида бензалкония (Benzalkonii chloridum)
  • 1,2 мг ментола (Mentholum)
  • 1 мг эфирного масла мяты перечной (Aeth. Menthae pip.)
  • 0,6 мг эфирного масла эвкалипта (Aeth. Eucalypti)
  • 0,6 мг тимола (Thymolum)

Показания
  • при легких инфекциях полости рта и глотки
  • в качестве защиты при гриппе и простуде
  • при воспалении десен и слизистой оболочки полости рта
  • при охриплости и неприятном запахе изо рта

Дозировка

Каждые 2-3 часа следует рассасывать по одной пастилке. Взрослым рекомендуется принимать 6-8 пастилок в сутки. Детям старше 4 лет рекомендуется принимать 4 пастилки в сутки, а детям старше 10 лет по 6 пастилок в сутки.

  • Пастилки Септолете не вызывают побочных явлений, если принимаются в рекомендуемых дозах. У людей с повышенной чувствительностью прием доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. В таком случае следует прекратить прием пастилок.
  • Не следует принимать Септолете лицам с повышенной чувствительностью к одному из компонентов препарата.
  • Септолете не рекомендуется детям в возрасте до 4 лет.
  • Беременные женщины и кормящие грудью матери могут принимать Септолете только по рекомендации врача.
  • Диабетики должны учитывать, что в каждой пастилке содержится 0,64 г сахара.
  • Хлорид бензалкония токсичен в дозе от 1 г до 3 г (от 1000 до 3000 пастилок).
  • Упаковка: 30 пастилок.


Литература

    1. Dollery С. Therapeutic Drugs. Churchill Livingstone. Edinburgh, London, Melbourne, New York ,Tokyo and Madrid; 1992: B39-41
    2. Wunderer H. Mund- und Rachentherapeutika. Deutsche ApothekerZeitung.l26.Jahrg.Nr.42; 1986:2281-92.
    3. Reynolds JEE. Martindale. The Extra Pharmacopoeia. ЗОth ed. London: The Pharmaceutical Press;
    1993:781,785-6.
    4. Block SS. Disinfection, Sterilisation and Preservation. 4th ed. Lea & Febiger, Philadelphia, London;
    1991:225-55.
    5. Wade A and Weller PJ. Handbook of Pharmaceutical Excipients. 2"d ed. London: The Pharmaceutical Press; 1994: 27-9.