Ульфамид - описание препарата (КРКА)

Ульфамид - описание препарата (КРКА)




таблетки

Блокатор Н2-рецепторов гистамина

Состав
1 таблетка содержит 20 мг или 40 мг фамотидина.

Действие
Ульфамид является противоязвенным средством из группы специфических блокаторов Н2-рецепторов гистамина. Препарат подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию желудочной кислоты и пепсина. Биодоступность препарата составляет 40-45%. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1-3,5 часа после приема. С белками сыворотки связывается от 15 до 20% фамотидина. После однократного вечернего перорального приема дозы в 20-40 мг фамотидина ночное выделение желудочной кислоты уменьшается на 86-94%, а его действие длится в течение как минимум 10 часов; однократный прием препарата утром замедляет выделение желудочной кислоты после завтрака на 76-84%.
Около 70% фамотидина в неизменной форме выделяется с мочой (путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции). В печени метаболизируется 30% фамотидина.

Показания
  • Язва двенадцатиперстной кишки и желудка, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингер-Эллисона.
  • Профилактика язвы двенадцатиперстной кишки.
  • Другие состояния, при которых чрезмерная секреция кислоты вызывает нарушения состояния больного.
Противопоказания
  • Повышенная чувствительность к фамотидину.
Меры предосторожности
Перед назначением препарата для лечения язвы желудка необходимо исключить наличие злокачественного новообразования!
Больным с тяжелыми нарушениями функции почек и с клиренсом креатинина ниже 10 мл/мин назначают меньшие дозы фамотидина.

Взаимодействие
Фамотидин не воздействует на окислительную систему цитохрома Р450 в печени и поэтому не оказывает влияния на метаболизм пероральных антикоагулянтов, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола и других лекарственных препаратов, метаболизирующихся через эту систему. Так как Ульфамид оказывает влияние на кислотность желудочного сока, в период лечения может несколько измениться биодоступность препаратов, абсорбция которых зависит от рН содержимого желудка (например, несколько повышенная биодоступность амоксициллина).
Пища и антациды не оказывают существенного влияния на биодоступность фамотидина.

Беременность и кормление грудью
До настоящего времени не изучено, оказывает ли Ульфамид отрицательное влияние на плод или ребенка. Беременные женщины могут принимать препарат (В). Несмотря на то, что в молоко проникает только малая часть фамотидина, в результате чего грудной ребенок получает максимум 0,015-0,04 мг/кг вещества в сутки, в период лечения фамотидином рекомендуется прервать грудное вскармливание.

Дозировка
Препарат следует принимать вечером перед сном.

Показания

Суточная дозировка

1 таблетка = 20 мг или 40 мг

продолжительность лечения

утро вечер
язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка
40 мг
6-8 недель
предупреждение обострений
20 мг
несколько месяцев
рефлюкс-эзофагит*
20-40 мг
20-40 мг
6 -12 недель
эрозивный рефлюкс-эзофагит*
40 мг
40 мг
синдром Золлингер-Эллисона

начальная доза 20 мг каждые 6 часов**

*Допустимо в комбинации с прокинетиком цисапридом.

**Дозировка подбирается в зависимости от клинической картины и степени гиперсекреции кислоты. При предварительном лечении другими блокаторами Н2- рецепторов необходима повышенная начальная доза фамотидина. В литературе описано лечение тяжелых форм болезни дозами по 160 мг фамотидина каждые 6 часов.

Дети во время клинических исследований получали до 1 мг/кг фамотидина, и только как исключения - более.
При лечении больных с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин (0,16 мл/с), или его концентрации в сыворотке более 3 мг/100 мл (265 µмоль/л), рекомендуется снижение суточной дозы на 20 мг или 20-40 мг каждые 36-48 часов.
После гемодиализа не требуется повторного приема препарата.

Побочные действия
Побочные явления отмечаются редко. Приведенные ниже побочные явления в клинических исследованиях наблюдались более чем у 1% больных и могли быть следствием приема препарата: головная боль (4,7%), головокружение (1,3%), понос (1,7%), запор (1,2%). Реже наблюдались тошнота, рвота, сухость во рту, метеоризм, уменьшение аппетита. Реакции гиперчувствительности: сыпь. Побочные явления в большинстве своем проявляются в легкой форме и не требуют прекращения лечения. Очень редко наблюдаются судороги, обмороки, замешательство, снижение либидо или повышенная активность ферментов печени.

Передозировка
Данных о передозировке фамотидина у человека нет.
При передозировке рекомендуется промывание желудка и поддерживающее лечение.

Упаковка
20 таблеток по 20 мг
10 таблеток по 40мг