Корзина

ЗОКОР (Мерк Шарп и Доум)

КОМПАНИЯ МЕРК ПОЛУЧИЛА РАЗРЕШЕНИЕ НА НОВОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ПРЕПАРАТА ЗОКОР®

ПРЕСС-РЕЛИЗ

У пациентов с высоким уровнем холестерина Зокор снижает содержание как холестерина, так и триглицеридов Вест-Пойнт, шт. Пенсильвания, 5 ноября 1997 г. FDA официально разрешила применять Зокор®, гипохолестеринемический препарат компании "Мерк & Со .Инк.", для снижения уровней триглицеридов в дополнение к его традиционному применению для снижения уровня общего холестерина и холестерина ЛПНП (т. е. "плохого" холестерина) у пациентов с высоким содержанием как холестерина, так и триглицеридов.

Триглицериды - это жиры крови, содержание которых может быть повышено у пациентов с высокими уровнями холестерина и заболеванием сердца. Теперь Зокор показан пациентам с высокими уровня только холестерина или холестерина и триглицеридов в качестве дополнения к диетотерапии с целью снижения содержания триглицеридов, а также общего холестерина и холестерина ЛПНП. Данные о влиянии Зокора на уровень триглицеридов были включены в раздел "Клиническая фармакология" информации о Зокоре для врачей с момента получения первого разрешения на его применение в США в 1991 г. Событие, о котором идет речь, делает снижение уровня триглицеридов официальным показанием к применению Зокора.

Анализ результатов пяти отдельных исследований (длительностью до 18 нед), в которых участвовали 359 пациентов с высокими уровнями холестерина, показал, что у пациентов с более высокими исходными уровнями триглицеридов снижение содержания триглицеридов было более выраженным. У 79 пациентов с исходными уровнями триглицеридов более 200 мг/дл медиана снижения содержания триглицеридов Зокором составила 31%. У 70 пациентов с исходными уровнями триглицеридов от 150 до 200 мг/дл медиана снижения равнялась 21%, а у 234 пациентов с исходными уровнями триглицеридов менее 150 мг/дл этот показатель был равен 11%. Соответствующее среднее снижение уровня триглицеридов в каждой из указанных подгрупп составило 25, 18 и 5% соответственно.

В более ранних клинических исследованиях у пациентов без повышения содержания триглицеридов, но с высокими уровнями холестерина терапия Зокором через 8 нед привела к снижению уровня триглицеридов в среднем от 10 до 19% по сравнению с исходным.

Согласно классификации NCEP и Американской кардиологической ассоциации, "нормальным" является измеренный натощак уровень триглицеридов ниже 200 мг/дл, "умеренно повышенным" - от 200 до 399 мг/дл и "высоким" - 400 мг/дл и выше. Нет доказательств того, что повышенный уровень триглицеридов являются независимым фактором риска ишемической болезни сердца (ИБС). Не установлено также независимое влияние снижения уровня триглицеридов на заболеваемость ИБС и смертность от нее.

Результаты основополагающего исследования Scandinavian Simvastatin Survival Study убедительно показали, что Зокор является единственным препаратом класса статинов, который действительно спасает жизнь пациентам с высокими уровнями холестерина и ИБС и предотвращает у них сердечные приступы. В ходе этого 5,4-летнего исследования, в котором участвовали 4444 мужчины и женщины с высокими уровнями холестерина и ИБС, лечение Зокором снизило на 30% риск смерти от всех причин вследствие снижения на 42% риска смерти от ИБС.

Зокор необходимо применять в сочетании с диетотерапией для снижения содержания холестерина и триглицеридов в тех случаях, когда одна диетотерапия не обеспечивает их снижения до желаемого уровня. Пациентам, госпитализированным по поводу острого нарушения коронарного кровообращения, например сердечного приступа или усиления болей в груди, Зокор можно назначать при выписке, если уровни холестерина ЛПНП составляют 130 мг/дл и выше.

Пациенты, у которых во время лечения Зокором возникает необъяснимая боль в мышцах или слабость, должны немедленно сообщить об этом своему врачу. Зокор не следует назначать пациентам с аллергией к любому компоненту этого препарата, пациентам с заболеваниями печени или повышением уровня печеночных ферментов, беременным и кормящим женщинам, а также женщинам детородного возраста, которые могут забеременеть во время лечения Зокором. Функциональные пробы печени необходимо провести перед началом лечения Зокором и далее проводить их периодически (например, раз в полгода) на протяжении первого года терапии или до тех пор, пока не пройдет один год после последнего повышения дозы.

Мерк & Ко. Инк. является всемирно известной фармацевтической компанией, которая занимает лидирующее положение в научных исследованиях, разработке, производстве и продаже лекарственных препаратов и услуг, предназначенных для защиты и укрепления здоровья человека.