Simvastatin

Simvastatin

ЛЕЧЕНИЕ СИМВАСТАТИНОМ ПОМОГАЕТ БОЛЬНЫМ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ

Краткое резюме доклада, сделанного на симпозиуме "Направления исследований, клинические аспекты и проблемы лечения атеросклероза", который состоялся в Риме, Италия, 28 февраля - 1 марта 1997 г. под сопредседательством проф. Massimo Santini, Рим, Италия, и д-ра Terje R. Pedersen, Осло, Норвегия.



Лечение симвастатином больных сахарным диабетом, проводившееся в рамках испытания Scandinavian Simvastatin Survival Study (4S), сопровождалось статически значимым (Р=0.002) снижением риска возникновения серьезных осложнений ишемической болезни сердца (ИБС) (главным образом смерть от ИБС или несмертельный инфаркт миокарда). Лечение симвастатином больных сахарным диабетом в рамках испытания 4S снизило риск острых нарушений коронарного кровообращения на 55% (рис. 1). Обобщая данные этого подгруппового анализа, д-р Terje R. Pedersen, Aker Hospital, Осло, Норвегия, который является ведущим исследователем испытания 4S, отметил, что "у больных сахарным диабетом, которых лечили симвастатином, прогноз был примерно таким же, как у больных, не страдавших сахарным диабетом, которые получали плацебо, тогда как у больных сахарным диабетом, получавших плацебо, прогноз закономерно и резко ухудшался".
Кроме того, лечение симвастатином больных сахарным диабетом привело к:
Рис. 1. Лечение симвастатином больных сахарным диабетом снизило на 55 % риск серьезных сердечно-сосудистых осложнений. Продолжительность жизни без таких нарушений у больных сахарным диабетом, леченных симвастатином, была такой же, как у больных без сахарного диабета, которые получали плацебо. (Шестилетние кривые Kaplan-Meier, заимствованные из: Pyorala К. et al.: Снижение холестерина при лечении симвастатином улучшает прогноз больных с сахарным диабетом и ИБС: подгрупповой анализ Скандинавского Исследования Влияния Симвастатина на Выживаемость (4S). Diabetes Care 20:614-620,1997).

Изучение исходных характеристик, включенных в испытание 4S больных сахарным диабетом и больных без сахарного диабета не выявили каких-либо различий, которыми можно было бы объяснить больший эффект симвастатина у больных сахарным диабетом, поэтому можно сделать вывод, что полученные результаты отражают истинный эффект этого препарата. Следует отметить также, что польза от лечения симвастатином может быть даже больше той, о которой можно судить на основании результатов испытания 4S, поскольку в это испытание не включались больные с тяжелым сахарным диабетом.

Симвастатин: польза для всех

Эти новые данные испытания 4S подтверждают тот факт, что симвастатин приносит пользу всем категориям больных. Результаты испытания 4S показывают, в частности, что снижение уровня липопротеинов может быть очень полезно для больных сахарным диабетом, поэтому эффективную липидоснижающую терапию необходимо рассматривать как важный шаг к более рациональному снижениию риска нарушений коронарного кровообращения у больных сахарным диабетом. "Вполне возможно, что мы вступаем в эру лечения сахарного диабета, когда большее значение будет уделяться контролю уровня липидов", - предположил д-р Pedersen, отметивший также, что, в отличие от результатов испытаиня 4S, в большинстве исследований но контролю гликемии не было получено убедительных данных о том, что снижение уровня глюкозы в крови снижает риск сердечно-сосудистых осложнений у больных сахарным диабетом.

Снижение уровня ЛПНП: ключ к клиническому эффекту

Для больных сахарным диабетом характерно умеренное повышение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и повышение уровня триглицеридов. В этой связи особый интерес представляет тот факт, что в испытании 4S наилучшие клинические результаты среди леченных симвастатином больных сахарным диабетом былн отмечены у лиц с исходно высокими уровнями триглицеридов (больше или равно 7 ммоль или 150 мг/дл). "Лечение симвастатином устранило избыточный риск, связанный с повышенным уровнем триглицеридов у больных сахарным диабетом, с любым исходным уровнем триглицеридов," - указал д-р Pedersen. "В то же время снижение уровня триглицеридов при лечении симвастатином не было главной причиной улучшения прогноза у больных сахарным диабетом".
Интерпретация этого наблюдения д-ром Pedersen состоит в том, что повышенные уровни триглицеридов у больных сахарным диабетом сопровождаются увеличением процента мелких плотных частиц ЛПНП, которые считаются особенно атерогенными. "Симвастатин снижает содержание в плазме всех типов частиц ЛПНП, в том числе мелких и плотных частиц ЛПНП. Это может служить объяснением того, почему в испытании 4S симвастатин принес наибольшую пользу больным с гипертриглицеридемией," - сказал д-р Pedersen. Справедливость такого объяснения подтверждается тем фактом, что изменения уровней липопротеинов под влиянием симвастатина у больных сахарным диабетом были очень близки к изменениям у больных, не страдавших сахарным диабетом.

Экономические аспекты лечения симвастатином

Д-р Pedersen отметил, что лечение больных с установленной ИБС и сахарным диабетом чрезвычайно эффективно с экономической точки зрения, учитывая очень высокий абсолютный риск рецидивирующих осложнений ИБС у таких больных (табл.1). Однако и лечение больных сахарным диабетом, у которых еще нет ИБС, также является оправданным, поскольку они также имеют высокий риск развития осложнений ИБС. "В настоящее время необходимо дать ответ на вопрос о том, имеет ли смысл лечить статинами больных сахарным диабетом, у которых нет ИБС", - подчеркнул д-р Pedersen. "Сейчас мы еще не располагаем данными клинических испытаний, которые свидетельствовали бы о целесообразности такого применения симвастатина, однако речультаты таких испытаний, как 4S, показывают, что более эффективный контроль уровня липидов существенно улучшает прогноз у больных сахарным диабетом, не имеющих симптоматики ИБС."

Испытание
Больные
4S
Без сахарного диабета NTT = 10
С cахарным диабетом NTT = 5
CARE (*)
Без сахарного диабета NNT = 18
С cахарным диабетом NNT = 12



(*) Sacks FM et al: Effect of pravastatin on coronary events after myocardial infarction in pacients with average cholesterol levels. N Engl J Med 335: 1009, 1996