Эпохальное исследование показало, что Диован® (валсартан) значительно снижает показатель общей смертности и заболеваемости у больных хронической сердечной недостаточностью.
В начале 2001 года компания Новартис планирует подать на регистрацию показание для применения Диована® при сердечной недостаточности.
15 Ноября 2000. На основании данных, полученных в крупнейшем исследовании такого типа, Новартис будет стремиться зарегистрировать показание для применения блокатора рецепторов ангиотензина II (АРБ) Диована® (валсартана) при хронической сердечной недостаточности (ХСН). Представленные сегодня на сессии Американской Ассоциации Сердца (American Heart Association) новые данные, полученные в исследовании "Валсартан при сердечной недостаточности" (Valsartan Heart Failure Trial, Val-HeFT), показывают, что Диован® значительно снижает показатель общей смертности и заболеваемости у больных хронической сердечной недостаточностью, уже находящихся на стандартном лечении. Таким образом, сегодня Диован® - единственный блокатор рецепторов ангиотензина II, наглядно продемонстрировавший в крупномасштабном исследовании свою эффективность у больных сердечной недостаточностью. Этот результат подкрепляется значимым снижением частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Исследование также продемонстрировало значительное улучшение качества жизни больных ХСН.
"Это исследование является важной вехой и венчает наши усилия, направленные на поиск существенных альтернатив в лечении больных ХСН. Новартис подаст документы для регистрации этого нового показания во всех странах в начале 2001 года" - сказал Томас Эбелинг (Thomas Ebeling) президент Новартис Фарма АГ. "В дополнение к тому, что исследование Val-HeFT продемонстрировало новые возможности Диована®, оно еще раз подчеркнуло устойчивую приверженность компании Новартис проводить исследования, способные обеспечить врачей столь нужными им новыми знаниями о том, как лечить это заболевание."
Val-HeFT это двойное слепое, рандомизированное клиническое исследование, включившее 5010 больных в 300 центрах в 16 странах. В нем Диован® сравнивали с плацебо у больных ХСН, получающих стандартное лечение, включающее ингибиторы ангиотензин-превращаю-щего фермента, блокаторы бета-адренергических рецепторов, диуретики и дигоксин. Результаты исследования показывают, что Диован®, обеспечивая высокоселектив-ную блокаду рецепторов ангиотензина II первого типа (АТ1), оказывает положительное протективное влияние у больных ХСН. Эти положительные эффекты Диована® являются дополнительными по отношению к уже доказанным благоприятным эффектам традиционного лечения ХСН.
Диован® значительно, с высокой статистической значимостью снижал комбинированный показатель общей смертности и заболеваемости у больных ХСН (- 13.3 %, р=0.009). Еще более специфичным является снижение показателя госпитализации по причине ХСН (- 27,5%, р< 0.001). Отмечено достоверное улучшение качества жизни больных (р=0.005)1. Препарат вызывал замедление прогрессирования заболевания, что подтверждается значимым улучшением (р<0.001) функционального класса ХСН по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца, рекомендованной к использованию Международным и Европейским обществами кардиологов для классификации тяжести ХСН.
"Хроническая сердечная недостаточность - это одно из наиболее трудно поддающихся лечению заболеваний сердечно-сосудистой системы и основная причина госпитализации" заявил профессор Дж. Кон (Jay Cohn), главный исследователь Val-HeFT, руководитель сердечно-сосудистого подразделения медицинской школы университета Миннесоты (США). "Val-HeFT обеспечил нам новый терапевтический подход в лечении этого грозного заболевания," - подчеркнул он.
Заболеваемость ХСН растет наиболее быстрыми темпами среди всех сердечно-сосудистых заболеваний и достигает масштабов эпидемии в индустриально развитых странах. Этим заболеванием страдает двадцать миллионов человек во всем мире2. ХСН является наиболее распространенной причиной госпитализации больных старше 65 лет3. Артериальная гипертония - основной фактор риска развития сердечной недостаточности. Примерно у 75% больных развитию ХНС предшествовала артериальная гипертония4.
Диован® - флагман среди антигипертензивных препаратов компании Новартис, высокоэффективное средство для лечения гипертонии. Он относится к классу блокаторов рецепторов ангиотензина II, которые уже рекомендованы Всемирной Организацией Здравоохранения в качестве препаратов первой линии для терапии артериальной гипертонии. Более 3000000 гипертоников в более чем 80 странах мира принимают Диован®. Сейчас темпы роста продаж Диована® являются наиболее высокими среди рецептурных антигипертензивных препаратов на рынках многих стран, включая США.
За первые 9 месяцев 2000 года продажи Диована® превысили 850 миллионов швейцарских франков (510 млн. долларов США).
Новартис проводит еще несколько крупнейших международных клинических исследований, целью которых является выявление возможных дополнительных преимуществ Диована®: VALIANT (у больных, перенесших инфаркт миокарда) и VALUE (у больных артериальной гипертонией с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений). Диован® также изучается в клиническом исследовании у больных сахарным диабетом II типа с нормальным или повышенным артериальным давлением (ABCD-2V).
- Использовали Миннесотский Опросник для больных ХСН (Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire)
- Doctors told of new heart failure treatment." Reuters (July 19, 1999)
- National Heart, Lung, and Blood Institute. National Institutes of Health Data Fact Sheet Congestive Heart failure in the United States: A New Epidemic. Bethesda, MD. September 1996.
- American Heart Association. Heart and Stroke Statistical Update 2000.
За полной информацией о препарате Диован
