Миакальцик® (кальцитонин лосося) значительно снижает риск переломов позвоночника у больных постменопаузальным остеопорозом - об этом свидетельствуют только что опубликованные в American Journal Of Medicine результаты международного исследования PROOF ("Prevent Recurrence Of Osteoporotic Fractures").
По данным этого исследования, применение Миакальцика (в виде назального аэрозоля в дозе 200 МЕ 1 раз в день) у больных с установленным остеопорозом снижает риск новых переломов позвоночника на 36%, риск множественных переломов позвоночника - на 45%.
"Эти результаты крайне важны для женщин, страдающих тяжелым остеопорозом и нуждающихся в эффективном и хорошо переносимом лечении" - говорит руководитель исследовательской группы проф. Чарльз Чеснат (Вашингтонский университет, Сиэттл, США). "Данное исследование подтвердило возможность предотвращения остеопоротических переломов с помощью Миакальцика, одного из самых безопасных препаратов для лечения остеопороза" - добавляет он.
Переломы тел позвонков являются наиболее частым осложнением остеопороза и составляют примерно половину всех остеопоротических переломов, регистрируемых в США. Ежегодно только в Европейском Сообществе происходит 24 млн новых переломов позвонков вследствие остеопороза (как у женщин, так и у мужчин). Такие переломы характеризуются снижением роста, острыми или хроническими боли в спине, формированием "старческого горба".
Исследование PROOF проводилось в течение 5 лет в 42 центрах США и 5 центрах Великобритании и было организовано в соответствии с принципами доказательной медицины, с наличием групп сравнения и использованием двойного слепого метода (ни врач, ни пациент не знали, что получает больной - препарат или плацебо).
Более 1250 женщин с установленным остеопорозом в возрасте от 45 до 95 лет получали Миакальцик назальный аэрозоль в дозе 100, 200 или 400 МЕ в день или плацебо. Больные во всех группах исследования принимали ежедневно витамин Д 400 МЕ и кальций 1000 мг.
В группе лечения Миакальциком в дозе 200 МЕ в день наблюдалось увеличение минеральной плотности костной ткани в поясничном отделе позвоночника, снижение показателей костной резорбции, а также тенденция к снижению частоты переломов шейки бедра на 48% (дизайн исследования не предусматривал оценку влияния лечения на риск переломов бедра). Положительная тенденция к снижению частоты переломов позвоночника выявлена и в других группах лечения Миакальциком (100 и 400 МЕ).
Побочные эффекты в группах лечения наблюдались не чаще, чем в группе плацебо, за исключением ринита. В то же время у 97% больных с ринитом его признаки были выражены незначительно или умеренно и не требовали отмены лечения.
Кроме того, у больных, получавших Миакальцик, реже наблюдалась головная боль (4% против 7% в группе плацебо).
Результаты исследования PROOF позволяют рекомендовать Миакальцик как препарат первого ряда в лечении остеопороза, предотвращающий развитие переломов.
