Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. ЭДНИТ

Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. ЭДНИТ
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
ЭДНИТ
характеристика препарата
режим дозирования
безопасность применения
условия хранения


Э Д Н И Т ®


инструкция для покупателей

------------------------------------ характеристика препарата ------

ДЕЙСТВУЮЩЕЕ ВЕЩЕСТВО

Одна таблетка содержит 2,5 мг, 5 мг, 10 мг или 20 мг эналаприла малеата.

При пероральном введении эналаприла малеата он превращается в активный метаболит, эналаприлат в печени посредством гидролиза. Препарат воздействует на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему путем торможения ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Под действием препарата снижается сопротивление периферических артерий.

При сердечной недостаточности Эднит уменьшает пред- и постнагрузку сердца, минутный объем может увеличиваться без значительного изменения частоты сердечных сокращений.

Под действием продолжительного курса лечения обнаруживались: регрессия гипертрофии сердца, уменьшение признаков и степени тяжести сердечной недостаточности, а также увеличение толерантности к физическим нагрузкам.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасываемость препарата, однократный прием Эднита позволяет достигать равномерного эффекта в течение суток. Гипотензивный эффект проявляется через час после приема Эднита и сохраняется, как правило, в течение 24 часов.

Действующее вещество достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 часа, эффективный период полувыведения из плазмы — 11 часов. Выделяется почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. При прекращении терапии Эднитом не наблюдалось резкого повышения артериального давления.

ПОКАЗАНИЯ

Эссенциальная гипертония
При эссенциальной гипертонии любой степени тяжести Эднит может назначаться в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами, диуретиками. (При гипертонии с низким уровнем ренина Эднит менее эффективен.)

Ренальная гипертония
При гипертензии, сопровождаемой высоким уровнем ренина, эффективность препарата повышается.

Сердечная недостаточность
Эднит используется в качестве вспомогательной терапии.

------------------------------------ режим дозирования ------

ДОЗИРОВКА

Обычная суточная доза: 10—40 мг в один или два приема.
Максимальная суточная доза — 80 мг.
Учитывая возможность развития гипотонии от первой дозы, целесообразно начинать терапию Эднитом с низких доз.
При артериальной гипертонии: начальная доза — 5 мг. По необходимости указанную дозу можно увеличить в зависимости от изменений артериального давления. Поддерживающую дозу Эднита можно определить после 2—4-недельного курса лечения.
Если больной предварительно получал диуретическую терапию, введение диуретиков необходимо прекратить за 2—3 дня до назначения Эднита. Если это невозможно, то рекомендуется начинать с дозы 2,5 мг под врачебным контролем.
Возможно внезапное падение артериального давления, которое может привести к потере сознания; особая осторожность требуется при наличии ишемической болезни сердца и цереброваскулярной патологии (может развиться стенокардия, инфаркт миокарда, остановка сердца, цереброваскулярный инсульт).
При сердечной недостаточности нередко вводится совместно с препаратами наперстянки и диуретиками. В таких случаях следует предварительно уменьшить дозу диуретика под контролем врача.
Рекомендованная начальная доза Эднита — 2,5 мг, с последующим постепенным повышением до поддерживающей дозы.
Начальная гипотензия не служит противопоказанием к применению препарата в дальнейшем в адекватных дозах.
При почечной недостаточности требуется уменьшение дозы и/или удлинение интервалов между курсами лечения. Если клиренс креатинина < 30 мл/мин или уровень креатинина сыворотки > 3 мг/дл, терапию следует начинать с 2,5 мг Эднита. Суточная доза не должна превышать 40 мг даже в ходе дальнейшей терапии.
Хотя Эднит не ухудшает функцию почек, снижение артериального давления под действием ингибитора АПФ может усугублять уже имеющуюся почечную недостаточность. У таких больных может развиться даже острая почечная недостаточность, которая в большинстве случаев является обратимой. У некоторых больных гипертонией без поражения почек отмечено умеренное повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке, особенно при одновременном применении диуретиков. У больных, находящихся на гемодиализе, обычная доза составляет 2,5 мг, но надо иметь в виду, что Эднит проходит через диализирующие мембраны.

------------------------------------ безопасность применения ------

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Возникающие побочные явления являются легкими и обратимыми и обычно не требуют прекращения курса.

Редко встречающиеся осложнения: головокружение, головная боль, утомляемость и слабость, сухой кашель, эпизодическое понижение артериального давления, ортостатическая гипотония, синкопе, тошнота, диарея, мышечные судороги, кожные высыпания. Очень редко отмечаются почечная недостаточность, олигурия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к эналаприлу.
  • Ангионевротический отек, вызванный ингибитором АПФ, в анамнезе.
  • При гиперкалиемии необходимо учитывать калийсберегающий эффект препарата.
  • Беременность. Ингибиторы АПФ, в частности Эднит, могут оказывать тератогенное действие.
  • Кормление. Препарат выделяется с материнским молоком.
  • Опыта по применению препарата в педиатрической практике не имеется.

ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ К ПРЕПАРАТУ

Иногда может иметь место реакция гиперчувствительности к препарату в виде ангионевротического отека, локализующегося в области лица, губ, языка, гортани, конечностей. В этом случае необходимо прекратить введение Эднита и начать лечение осложнений.

Изменение лабораторных параметров
Может иметь место повышение уровня ферментов печени и/или билирубина в сыворотке, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня креатинина и остаточного азота (обратимое), снижение показателей гематокрита и гемоглобина.

КРАЙНЕ РЕДКИЕ ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

  • Сердечно-сосудистая система: в результате чрезмерного снижения артериального давления: тахикардия, трепетание предсердий, аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, цереброваскулярный инсульт.
  • Дыхательная система: бронхит, бронхиальный спазм, одышка, пневмония, охриплость голоса.
  • Пищеварительная система: сухость во рту, отсутствие аппетита, рвота, понос, запор, панкреатит, кишечная непроходимость (единичные случаи).
  • Расстройства функции печени: гепатит, желтуха (единичные случаи).
  • Нервная система: депрессия, бессонница.
  • Кожа: сыпь, крапивница, зуд (реакции гиперчувствительности), мультиформная эритема, фотодерматоз, выпадение волос.
  • Кроветворная система: изменения картины крови: тромбоцитопения, нейтропения, угнетение кроветворения, в отдельных случаях агранулоцитоз.
  • Мочеполовая система: в отдельных случаях протеинурия.
  • Реакции гиперчувствительности: кожные реакции, лихорадка, мышечные, суставные боли, васкулит, положительная проба на антиядерные антитела, эозинофилия.

ПРОЧЕЕ

Ухудшение остроты зрения, нарушение равновесия, шум в ушах, импотенция, изменение вкуса, глоссит, потливость.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ

Эднит следует применять с осторожностью в сочетании:

  • с другими противогипертоническими препаратами (синергизм), особенно в отношении диуретиков тиазидного ряда;
  • с литием (снижается клиренс лития, требуется частый контроль уровня лития);
  • с наркотическими средствами (усиливается гипотензивный эффект);
  • с алкоголем (усиливается эффект алкоголя).

Избегать совместного применения с калийсберегающими диуретиками (спиронолактон, триамтерен, амилорид). Так как уровень калия в сыворотке может значительно повышаться, особенно при почечной недостаточности, сочетание допускается лишь при частом контроле уровня калия в сыворотке. По некоторым данным, нестероидные противовоспалительные препараты могут уменьшать эффект Эднита.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

У больных, которые предварительно получали лечение диуретиками или подвергались другому действию, вызывающему потерю жидкости (например, сильное потоотделение, длительная рвота, понос, потеря соли), а также при сердечной недостаточности и гипертонии, сопровождающейся повышенным уровнем ренина, при введении Эднита может развиться симптоматическая гипотония.

У больных сердечной недостаточностью необходимо контролировать артериальное давление и почечную функцию до и во время лечения.

Особая осторожность рекомендуется при назначении Эднита больным, у которых в анамнезе имеются указания на перенесенный ангионевротический отек. При билатеральном сужении почечных артерий Эднит можно применять исключительно в условиях тщательного контроля почечных функций (может вызывать повышение уровня креатинина в сыворотке).

При хирургических вмешательствах, а также при проведении анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, эналаприл предупреждает вторичное образование ангиотензина II после компенсаторного освобождения ренина. В таких случаях при снижении артериального давления рекомендуется восполнение жидкости.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При развитии гипотонии рекомендуется уложить больного горизонтально и проводить внутривенную инфузию физиологического раствора. В особо тяжелых случаях — при введении препарата в дозе, многократно превосходящей терапевтическую, — показан гемодиализ.

------------------------------------ условия хранения ------

УПАКОВКА

28 таблеток.


Актуальность информации - 2003 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru