Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. Эметрон

Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. Эметрон
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
ЭМЕТРОН
характеристика препарата
режим дозирования
безопасность применения
условия хранения

Э М Е Т Р О Н ®

ONDANSETRON

------------------------------------ характеристика препарата ------

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые оболочкой:
в упаковке 10 шт.
1 таб.
ондансетрон 4 мг
-"- 8 мг

Прочие ингредиенты: силикон, магния стеарат, тальк, желатизированный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, лактоза безводная, железа оксид желтый, титана диоксид, макрогол 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиоксистеарат.

Раствор для инъекций:
1 мл и 4 мл в ампулах по 5 шт. в упаковке.
1 мл
ондансетрон 2 мг

Прочие ингредиенты: лимонная кислота, тринатрия цитрат, сорбит, вода для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ

  • профилактика и лечение тошноты и рвоты, вызванных цитостатической
  • химиотерапией и радиотерапией;
  • профилактика и лечение тошноты и рвоты в послеоперационном периоде.

------------------------------------ режим дозирования ------

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для профилактики тошноты и рвоты при проведении цитостатической терапии взрослым режим дозирования устанавливают в зависимости от степени выраженности рвоты в ответ на проведение цитостатической терапии.

Суточная доза, как правило, составляет от 8 до 32 мг.

При химиотерапии или радиотерапии, сопровождающейся возникновением рвоты, препарат вводят в/в струйно медленно в дозе 8 мг, непосредственно перед началом терапии. Можно также принимать препарат внутрь в дозе 8 мг (1 таб.) за 1—2 ч до начала терапии и затем еще 8 мг (1 таб.) через 12 ч после начала терапии.

При выраженной реакции на проведение химиотерапии перед началом химиотерапии препарат в дозе 8 мг вводят в/в струйно медленно и дополнительно проводят 2 в/в инъекции по 8 мг с интервалом 2—4 ч.
Возможно также проведение непрерывной 24-часовой инфузии со скоростью 1 мг/ч. В некоторых случаях непосредственно перед началом химиотерапии проводят 15-минутную инфузию 32 мг препарата, разведенных в 50—100 мл соответствующего инфузионного раствора. При выборе режима дозирования следует учитывать тяжесть рвоты. При очень выраженной рвотной реакции при проведении химиотерапии эффективность ондансетрона может быть увеличена путем разового в/в введения ГКС (например, 20 мг фосфорнонатриевой соли дексаметазона) до начала химиотерапии.

Для предупреждения запаздывающей рвоты, возникающей после первых 24 ч от начала химио- или радиотерапии (как при сильной, так и при менее выраженной рвоте) рекомендуется продолжить прием препарата внутрь по 8 мг 2 раза/сут (2 раза по 1 таб.), в течение 5 дней с момента химиотерапии.

Детям старше 4 лет препарат назначают в/в в дозе 5 мг/м2 поверхности тела непосредственно перед началом химиотерапии, затем через 12 ч — внутрь 4 мг (1 таб.); рекомендуют продолжить лечение приемом препарата внутрь по 4 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.

Для предупреждения послеоперационной тошноты и рвоты взрослым препарат вводят по 4 мг в/м или в/в струйно медленно в начале проведения общей анестезии или принимают внутрь по 16 мг (2 таб.) за 1 ч до начала общей анестезии. Для уменьшения возникшей тошноты и рвоты рекомендуют в/м или медленное в/в введение препарата в разовой дозе 4 мг.

Детям старше 2 лет для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты при проведении общей анестезии Эметрон вводят только в/в медленно в разовой дозе из расчета 0,1 мг/кг (максимальная доза — 4 мг) до или после индукции анестезии.

Для уменьшения возникшей послеоперационной тошноты и рвоты рекомендуют медленное в/в введение разовой дозы препарата из расчета 0,1 мг/кг (максимальная доза — 4 мг).

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен одномоментно в дозе, не превышающей 4 мг.

Пациентам пожилого возраста коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
Пациентам с нарушениями функции печени необходимо снизить дозу до 8 мг/сут.

В/м в один и тот же участок тела ондансетрон может быть введен одномоментно в дозе, не превышающей 4 мг.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора

Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием. В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 ч при температуре 2—8°С. Во время проведения инфузии защиты от света не требуется, разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 ч при естественном свете или нормальном освещении.

При разведении раствора для инъекций могут применяться следующие инфузионные растворы, совместимые с ондансетроном: 0,9% инфузионный раствор натрия хлорида; 5% инфузионный раствор глюкозы; 10% инфузионный раствор маннитола; инфузионный раствор Рингера; 0,3% инфузионный раствор калия хлорида.

Препарат не может разводиться другими инфузионными растворами.

Эметрон в виде инъекционного раствора не следует вводить тем же шприцем или через ту же капельницу, через которые вводились другие лекарственные препараты.

------------------------------------ безопасность применения ------

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, гиперемия, чувство жара; в единичных случаях — аритмии, брадикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны ЦНС: головная боль; в единичных случаях — временное нарушение остроты зрения и головокружение (при быстром в/в введении), спонтанные двигательные расстройства и приступы судорог.

Со стороны пищеварительной системы: запор; иногда — бессимптомное транзиторное повышение активности трансаминаз в плазме крови; в единичных случаях — диарея, икота. Аллергические реакции: в единичных случаях — анафилактические реакции.

Прочие: в единичных случаях — кашель, боли в грудной клетке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • беременность;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.





Актуальность информации - 2003 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru