Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. ЭСТРИМАКС

Препараты Гедеон Рихтер А.О. Информация для пациентов. ЭСТРИМАКС
Электронная аптека Поиск по текстам Главная страница
Электронная аптека
ЭСТРИМАКС
характеристика препарата
фармакологические свойства
режим дозирования
безопасность применения
условия хранения

ЭСТРИМАКС

ESTRIMAX

Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии


инструкция

----------------------------------------------------- характеристика препарата ------

Торговое название:

ЭСТРИМАКС (ESTRIMAX)

СОСТАВ

1 таб. эстрадиол (в форме гемигидрата) 2 мг
Действующее вещество: эстрадиол (в форме гемигидрата).
Описание: таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серого цвета, выпуклые.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

  • лечение симптомов климактерического синдрома, связанных с недостаточностью эстрогенов в постменопаузе (вазомоторная лабильность, атрофия урогенитальных органов);
  • профилактика и лечение постменопаузного остеопороза.

------------------------------------ фармакологические свойства ------

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Код АТС

G03CA03

Фармакодинамика

Эстрогенный препарат для заместительной гормональной терапии. Воздействуя на гипоталамо-гипофизарную систему, устраняет вегето-сосудистые и психоэмоциональные расстройства, вызываемые недостатком эстрогенов.

Эстрадиол играет важную роль в метаболизме костной ткани и таким образом препятствует развитию остеопороза.

Вызывает умеренную пролиферацию эндометрия и улучшает трофику мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ.

Распределение
Почти полностью связывается с белками плазмы крови, в основном с глобулином, связывающим половые гормоны.

Метаболизм
При первом прохождении через печень биотрансформируется до менее активных метаболитов: эстрона и эстриола. Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.

Выведение
Выводится с мочой в виде метаболитов (сульфатов и глюкуронидов).

----------------------------------------------------- режим дозирования ------

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат назначают по 2 мг (1 таб.)/сут, ежедневно, без перерывов. При сохраненном менструальном цикле прием первой таблетки начинают с 5 дня менструального цикла. Если менструации отсутствуют (в постменопаузе или после гистерэктомии) прием препарата можно начинать в любой день.

Длительность лечения составляет 6 мес, после чего следует провести медицинское обследование и оценить целесообразность продолжения заместительной эстрогенной терапии.

Женщинам с интактной маткой необходимо назначать препарат в комбинации с гестагеном для защиты эндометрия.

----------------------------------------------------- безопасность применения ------

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • беременность (в т.ч. предполагаемая);
  • лактация;
  • злокачественная опухоль молочной железы (в т.ч. предполагаемая или наличие в анамнезе);
  • выявленная эстрогенозависимая опухоль (в т.ч. половых органов);
  • вагинальные кровотечения неясной этиологии;
  • острые и хронические заболевания печени (в т.ч. в анамнезе, если показатели функции печени не нормализовались);
  • опухоли печени (гемангиома, рак печени);
  • тромбоэмболические заболевания (в т.ч. в анамнезе), тромбофлебит;
  • тяжелые заболевания сердца;
  • тяжелые заболевания почек;
  • цереброваскулярные заболевания (ишемический и геморрагический инсульт);
  • ангиопатия, ретинопатия;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • холестатическая желтуха (в т.ч. усиление ее проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема ГКС);
  • воспалительные заболевания женских половых органов (сальпингоофорит, эндометрит);
  • гиперэстрогенная стадия климактерического периода;
  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • опухоли гипофиза;
  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Эстримакс не является противозачаточным средством и не восстанавливает способность к оплодотворению.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

При одновременном применении Эстримакса и лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени (средств для наркоза, барбитуратов, противоэпилептических средств, транквилизаторов) возможно ускорение метаболизма эстрадиола и снижение его действия.

Следует учитывать, что Эстримакс при одновременном применении может снижать эффекты антикоагулянтов, антигипертензивных, диуретических, гипогликемических препаратов и препаратов мужских половых гормонов.

Фолиевая кислота и препараты щитовидной железы при одновременном применении усиливают действие Эстримакса.

При одновременном применении с Эстримаксом повышается эффективность гиполипидемических средств.

При одновременном применении Эстримакса с гипогликемическими средствами снижается толерантность к глюкозе, что может потребовать коррекции их дозы.

При одновременном применении Эстримакса с фенилбутазоном и некоторыми антибиотиками (ампициллином, рифампицином) уменьшается концентрация эстрадиола в плазме.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны половой системы: мажущие или прорывные кровотечения, изменение характера вагинальных выделений, дисменорея, метроррагия (признак передозировки эстрадиола), предменструальный синдром, увеличение размеров фибромиомы или лейомиомы матки, изменение в цервикальной секреции, гиперплазия эндометрия (при назначении без гестагена), рак эндометрия (в менопаузе у женщин с интактной маткой), изменение либидо; при длительном применении - склероз яичников.

Со стороны эндокринной системы: напряжение и/или увеличение молочных желез, выделение секрета из молочных желез.

Со стороны пищеварительной системы: явления диспепсии, тошнота, рвота, спазмы гладкой мускулатуры ЖКТ, боль в эпигастрии, вздутие живота, метеоризм, холестатическая желтуха, холелитиаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, тромбоэмболия.

Дерматологические реакции: хлоазма, мелазма, меланодермия, многоформная эритема, нодозная эритема, геморрагическая сыпь, алопеция, гирсутизм.

Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, хорея, депрессия.

Со стороны органа зрения: дискомфорт при ношении контактных линз.

Прочие: увеличение или снижение массы тела, периферические отеки, снижение толерантности к углеводам, ухудшение течения порфирии, спазмы икроножных мышц.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С особой осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме, сахарном диабете, мигрени, эпилепсии, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, ИБС, отечном синдроме, эндометриозе, фиброзно-кистозной мастопатии, порфирии.

Перед началом лечения Эстримаксом необходимо провести тщательное медицинское и гинекологическое обследование, включающее измерение АД, исследование молочных желез, органов брюшной полости и малого таза, цитологическое исследование эндометрия.

При длительном лечении Эстримаксом подобное обследование следует проводить каждые 6-12 мес. В случае возникновения во время приема препарата у женщин с интактной маткой межменструальных маточных кровотечений следует провести обследование с целью исключения злокачественного новообразования матки.

Известно, что длительная монотерапия эстрогенами (более 1 года) повышает риск развития рака эндометрия. Гиперплазия эндометрия (атипическая или железистая) часто предшествует раку эндометрия. Дополнительный прием гестагена в течение каждого цикла оказывает защитное действие на эндометрий.

Длительное лечение эстрогенами в высокой дозе связывают с повышением риска заболевания раком молочной железы. При длительном лечении (более 5 лет) необходимо тщательно взвешивать положительные эффекты лечения с имеющимся риском. У пациенток, длительно принимающих Эстримакс, следует регулярно проводить обследование молочных желез (в т.ч. маммографию). С особой осторожностью следует назначать Эстримакс пациенткам с узловыми и фиброзно-кистозными изменениями молочных желез (в т.ч. в анамнезе).

На фоне приема Эстримакса может ухудшаться течение некоторых заболеваний. В связи с этим следует проводить регулярное и тщательное обследование пациенток с отосклерозом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой, порфирией, меланомой, эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой.

Во время приема Эстримакса следует регулярно контролировать АД у пациенток с артериальной гипертензией.

В начальном периоде приема Эстримакса пациентки с сахарным диабетом требуют тщательного наблюдения из-за возможного снижения толерантности к глюкозе.

На фоне приема Эстримакса может наблюдаться задержка жидкости в организме, поэтому пациентки с нарушениями функции сердца и/или почек требуют тщательного наблюдения.

За 4-6 недель до проведения плановых хирургических вмешательств и в периоды длительной иммобилизации следует прервать лечение Эстримаксом во избежание тромбообразования.

Применение Эстримакса следует немедленно прекратить в следующих случаях: тромбоз глубоких вен, тромбоэмболические заболевания, появление желтухи, усиление мигренозных болей, внезапное нарушение зрения, значительное повышение АД, беременность или подозрение на нее.

Препарат не должен назначаться детям и мужчинам.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, в некоторых случаях - метроррагия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненноважных функций. Специфического антидота нет.

----------------------------------------------------- условия хранения ------

ФОРМА ВЫПУСКА


Таблетки, пленочной оболочкой, 2 мг: 28 и 84 шт.
28 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
28 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ


Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°C.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК


Препарат отпускается по рецепту.

СРОК ГОДНОСТИ


3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.



Актуальность информации - 2004 год

Информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения

© Гедеон Рихтер А.О., 2000-2005 гг.








Рейтинг@Mail.ru