ЭТОПОЗИД

ЭТОПОЗИД


ЭТОПОЗИД (ETOPOSIDE)

СОСТАВ

1 флакон содержит 100 мг этопозида.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Этопозид является полусинтетическим производным подофиллотоксина, слабо растворимым в воде. Препарат оказывает протвоопухолевое действие за счет ингибирования вхождения в профазу митоза опухолевых клеток, что связывают с воздействием на топоизомеразу II. В высоких концентрациях отмечается лизис митотических клеток. Препарат плохо проникает в спинномозговую жидкость; преимущественно он распределяется в печени, почках, селезенке, головном мозге, сердце и кишечнике. После внутривенного введения средний период полу-жизни в плазме составляет 6,8 ч (от 3 до 12 часов). Около 94% препарата связывается с белками.
При внутривенном применении Этопозида от 30 до 60 % препарата выводится с мочой, из них от 25 до 50% в неизмененном виде. При наличии почечной недостаточности требуется коррекция дозировки Этопозида, если клиренс креатинина ниже 60 мл/мин/1,73 м2. При печеночной недостаточности клиренс препарата и период полужизни не изменяются.

ПОКАЗАНИЯ

  • Герминогенная карцинома яичка;

  • Мелкоклеточный рак легкого;

  • Болездь Ходжкина и неходжкинские лимфомы;

  • Острые лейкозы;

  • Плацентарная хориокарцинома;

  • Рак молочной железы с предшествовавшей химиотерапией.

  • ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Беременность и кормление грудью;

  • Гиперчувствительность к препарату.

  • ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

  • Преходящая лейкоцитопения и тромбоцитопения;

  • Артериальная гипотония в случае слишком быстрого внутривенного введения;

  • Анафилактические реакции, главным образом, со стороны сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в 2% случаев);

  • Тошнота и рвота (отмечаются у одной трети пациентов);

  • Алопеция (от 8 до 20 % случаев);

  • Периферические парестезии.

  • ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ

    Этопозид используется только в условиях стационара. Во время лечения необходимы наблюдение врача и периодический контроль анализов крови. Следует учитывать риск миелосупрессии у пациентов с лейкоцитопенией ниже 3000/мм3 и тромбоцитопенией ниже 100000/мм3. Больным с почечной недостаточностью требуется снижение дозировки препарата, т.к. его клиренс уменьшается по мере снижения клиренса креатинина. Этопозид применяется только строго путем внутривенных инфузий; не рекомендуется вводить его одновременно с другими препаратами из одного флакона.

    ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА

    Препарат вводят путем внутривенных инфузий в 250 мл физиологического раствора или глюкозы в течение примерно 2 часов. Средняя доза для однократного введения составляет от 50 до 150 мг/м2 в сутки; применяется от 1 до 3 дней в зависимости от схемы лечения.
    Для приготовления инфузионного раствора Этопозид разводят в 250 мл 5% изотонического раствора глюкозы или физиологического раствора непосредственно перед введением. Из флакона препарат следует набирать с помощью стеклянного шприца.
    Необходимо строго придерживаться объема 250 мл при разведении одного флакона изотоническим раствором, т.к. избыточная концентрация может привести к выпадению осадка.
    Время инфузии должно быть не менее 60 минут; прямое внутривенное введение не допускается.
    При попадании вводимого раствора из вены в окружающие ткани необходимо:
    - прекратить инфузию при первом появлении жжения;
    - наложить компресс в зоне инфильтрата на 24 часа;
    - ввести кортикостероидный препарат подкожно вокруг области поражения;
    - наносить 1% гидрокортизоновую мазь на зону инфильтрата до уменьшения размеров эритемы.

    ФОРМА ВЫПУСКА

    Раствор для инъекций во флаконах по 100 мг/5 мл, в упаковке 5 штук.